Zyvoxam 2 Mg / M Solución Inyectable 300 Ml

Zyvoxam 2 Mg / M Solución Inyectable 300 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contiene: Linezolid 200 mgExcipiente cbp 100 mL

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Alteraciones en la biometría hemática y anormalidades en pruebas de función hepática. Se ha informado de acidosis láctica con el uso de Linezolid.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Linezolid está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones, incluyendo casos con bacteriemia concurrente, cuando se sospecha o se conoce que son causadas por cepas susceptibles de microorganismos gram-positivos anaerobios o aerobios. La terapia combinada puede tener indicación clínica si los patógenos incluyen organismos gram-negativos.Linezolid tiene actividad contra bacterias Gram-positivas únicamente. Linezolid no tiene actividad clínica contra patógenos Gram-negativos.Se requiere una terapia específica contra Gram-negativos si se sospecha o se conoce la presencia de un patógeno Gram-negativo (Véase Precauciones generales y Propiedades farmacodinámicas).? Neumonía nosocomial.? Neumonía adquirida en comunidad.? Infecciones de piel y tejidos blandos.? Infecciones por Enterococos, incluyendo aquellas causadas por Enterococcus faecium y Enterococcus faecalis resistentes a la vancomicina.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Linezolid es un inhibidor débil, reversible y no selectivo de la monoamino oxidasa. Por esta razón, algunos pacientes que reciben Linezolid pueden experimentar una intensificación reversible de la respuesta presora inducida por el clorhidrato de pseudoefedrina o el clorhidrato de fenilpropanolamina. Deberán reducirse y titularse las dosis iniciales de agentes adrenérgicos, como la dopamina o los agonistas de la dopamina para alcanzar la respuesta deseada.Se han reportado pocos informes espontáneos de liberación de serotonina con la administración conjunta de Linezolid y agentes serotoninérgicos (véase Indicaciones terapéuticas).Antibióticos: La farmacocinética de Linezolid no se alteró cuando se administró al mismo tiempo bien sea con aztreonam o con gentamicina.El efecto de rifampicina en la farmacocinética de Linezolid se estudió en 16 varones adultos sanos voluntarios que recibieron 600 mg de Linezolid dos veces al día por 2.5 días, con y sin 600 mg de rifampicina una vez al día durante 8 días. La rifampicina disminuyó la Cmáx de Linezolid en 21% en promedio [90% CI, 15, 27] y el ABC en 32% en promedio [90% CI, 27, 37]. Se desconocen el mecanismo de esta interacción y la importancia clínica (ver sección Precauciones generales).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje alalcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo laresponsabilidad del médico tratante, valorandoriesgo-beneficio. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yMEX.AEReporting@pfizer.comPFIZER, S. A. de C. V.Km. 63 Carretera México Toluca Zona Industrial, C.P. 50140 Toluca, México, MéxicoReg. Núm. 159M2000, SSAClave de IPP: 173300415D0261Fecha de aprobación: 16-Feb-2018® Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En el caso de una sobredosis, el cuidado de soporte es recomendado, con mantenimiento de la filtración glomerular. La hemodiálisis elimina aproximadamente el 30% de la dosis de Linezolid.

RESTRICCIÓN DE USO

Los estudios de reproducción realizados en ratones y ratas tratados con Linezolid no mostraron evidencia de efectos teratogénicos. Se observó toxicidad fetal leve en ratones únicamente en niveles de dosis tóxicos para las madres. En ratas, la toxicidad fetal se manifestó por disminución del peso corporal fetal y menor osificación de los segmentos del esternón (lo cual se ve a menudo en asociación con la disminución del peso corporal). En ratas se observaron menor supervivencia de los cachorros y retardos leves de la maduración. Cuando estos cachorros se aparearon mostraron evidencia de un aumento reversible y relacionado con la dosis de las pérdidas previas a la implantación.No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por esta razón, Linezolid se usará durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.Linezolid disminuye la fertilidad de las ratas macho.Linezolid pasó a la leche materna de ratas lactantes. Sin embargo, no se sabe si Linezolid se excreta por la leche humana. En consecuencia, se debe tener precaución cuando se administra Linezolid a mujeres que amamantan.

DESCRIPCIÓN

Zyvoxam 2 Mg/M Solución Inyectable 300 Ml