Zyprexa Zydis 5 Mg 14 Tabletas

Sustancia activa: Olanzapina 5mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:Olanzapina 5 mg.Descripción: Olanzapina es un agente antipsicótico. ZYPREXA* se presenta en tabletas recubiertas, para administración oral de 5 impresas con el nombre Lilly y un número de identificación. ZYPREXA ZYDIS* se presenta en tabletas de rápida desintegración (tabletas dispersables). Cada tableta dispersable para administración oral contiene 5 mg.

CONTRAINDICACIÓN

ZYPREXA* está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento o a alguno de los componentes de la fórmula (ver Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Transaminasas hepáticas: Ocasionalmente se observaron elevaciones transitorias y asintomáticas de las transaminasas hepáticas ALT/TGP y AST/TGO.

Prolactina: En estudios clínicos controlados (hasta de 12 semanas) las concentraciones de prolactina estuvieron elevadas hasta en el 30% de los pacientes tratados con olanzapina en comparación con el 10.5% de los pacientes tratados con placebo. En la mayoría de esos pacientes las elevaciones fueron leves. En pacientes con esquizofrenia los eventos adversos relacionados con la menstruación potencialmente asociados con los incrementos de prolactina1 fueron frecuentes ( 10 a ³ 1%), mientras que las manifestaciones relacionadas con la función sexual y con las mamas fueron poco frecuentes ( 1% a ³ 0.1%). En pacientes tratados por otras enfermedades mentales2 las manifestaciones relacionadas con la función sexual fueron frecuentes ( 10% a ³ 1%), mientras que los eventos adversos relacionados con la menstruación y las mamas fueron poco frecuentes ( 1% a ³ 0.1%).

Eosinofilia: Ocasionalmente se ha observado eosinofilia asintomática.

1 Análisis de hasta 52 semanas de eventos adversos que surgieron con el tratamiento.

2 Depresión bipolar, depresión psicótica, trastorno de personalidad limítrofe y manía bipolar.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ZYPREXA* está indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis en las que son predominantes los síntomas positivos (ilusiones, alucinaciones, trastornos en el pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o síntomas negativos (disminución afectiva, aislamiento emocional y social, pobreza de lenguaje).ZYPREXA* mejora también los síntomas afectivos secundarios frecuentemente asociados con la esquizofrenia y con otras alteraciones relacionadas. Con un tratamiento continuo, ZYPREXA* es eficaz en el mantenimiento de la mejoría clínica de aquellos pacientes que muestran una respuesta inicial al mismo.ZYPREXA* como monoterapia o en combinación con litio o valproato está indicada para el tratamiento de manía aguda o episodios mixtos en pacientes adultos con trastorno bipolar, con o sin características psicóticas, con o sin un curso cíclico rápido.ZYPREXA* está indicada para la prevención de recurrencia de episodios maniacos, mixtos o depresivos, en pacientes adultos con trastorno bipolar.ZYPREXA* está indicada para el tratamiento agudo de la esquizofrenia en pacientes adolescentes (de 13 a 17 años de edad).ZYPREXA* está indicada para el tratamiento de episodios de manía aguda o episodios mixtos asociados con trastorno bipolar en pacientes adolescentes (de 13 a 17 años de edad).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni lactancia. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o mx_farmacovigilancia@lilly.comZYPREXA* Tabletas: Hecho en Puerto Rico por: Lilly del Caribe, Inc.65th Infantry Road, Km 12.6, PR00985Carolina, Puerto Rico.Acondicionado por:Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V.Calz. de Tlalpan No. 2024, Col. Campestre ChurubuscoC.P. 04200, Deleg. Coyoacán, D.F., México.oBoehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V.Calle del Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocan, C.P. 16090 Deleg. Xochimilco, D.F., México.Importado y distribuido por:Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V.Calz. de Tlalpan No. 2024, Col. Campestre ChurubuscoC.P. 04200, Deleg. Coyoacán, D.F. México.Reg. Núm 236M97, SSA IVZYPREXA ZYDIS*: Hecho en Reino Unido por: Catalent U.K. Swindon Zydis LtdFrankland Road, Blagrove, SwindonWiltshire SN5 8RU, Reino Unido.Acondicionado en: Lilly, S. A. Avenida de la Industria 30, 28108 AlcobendasMadrid, España.Distribuido por:ELI LILLY Y COMPAÑÍA DE MÉXICO, S. A. de C. V.Calz. de Tlalpan No. 2024, Col. Campestre Churubusco, C.P. 04200, Deleg. Coyoacán, D.F., México.Reg. Núm. 556M2005, SSA IV143300415H0010, 133300415C0116CDS. 24-Sep-2012* Marca registrada

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios adecuados ni bien controlados sobre la utilización de olanzapina en las mujeres embarazadas. Las pacientes deben ser advertidas para que notifiquen a su médico si quedan embarazadas o si tienen intención de embarazarse mientras están en tratamiento con olanzapina. Debido a la limitada experiencia en humanos, este fármaco sólo se debe utilizar durante el embarazo cuando los posibles beneficios justifiquen el posible riesgo para el feto.En un estudio en mujeres sanas en periodo de lactancia, la olanzapina se excretó en la leche materna. Se calculó que la exposición promedio del infante (mg/kg) en estado estable fue del 1.8% de la dosis materna de olanzapina. Se debe aconsejar a las pacientes en tratamiento con olanzapina el no amamantar a sus hijos.

DESCRIPCIÓN

Zyprexa 5 Mg Caja C/14 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo