Zyplo 60 Mg / 1 Ml Solución Gotas 15 Ml

Solución en Gotas Zyplo de 60mg con Frasco Gotero de 15ml

COMPOSICIÓN

SOLUCIÓN (GOTAS) contiene: Levodropropizina 60 mg Vehículo cbp 1 mL

CONTRAINDICACIÓN

La Levodropropizina no debe utilizarse en aquellos casos en los que se tiene conocimiento o se sospecha hipersensibilidad al ingrediente activo, o bien en pacientes con hipersecreción bronquial, en los casos de función mucociliar reducida (síndrome de Kartagener, disquinesia ciliar), durante el embarazo, o en mujeres en periodo de lactancia, así como en niños menores de 2 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de Administración: Oral.La dosis diaria individualiza para adultos y niños mayores de 2 años es la siguiente:JARABE:Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mL de Levodropropizina en jarabe cada 8 horas.Niños mayores de 2 años de edad: La dosis pediátrica es 1 mg/kg hasta cada 8 horas; dosis total diaria: 3 mg/kg.SOLUCIÓN GOTAS:La dosis diaria individualizada para adultos y niños mayores de 2 años es la siguiente:Adultos y niños mayores de 12 años: 20 gotas (equivalente a 60 mg) de solución de Levodropropizina cada 8 horas.Niños mayores de 2 años de edad: La dosis pediátrica es 1 mg/kg hasta cada 8 horas; dosis total diaria: 3 mg/kg.Cada mL equivale a 20 gotas, cada gota contiene 3 mg.A continuación se presentan algunos ejemplos:Un niño de 15 kg de peso recibiría 5 gotas cada 8 horas.Un niño de 18 kg de peso recibiría 6 gotas cada 8 horas.Las gotas deben diluirse de preferencia en medio vaso con agua.TABLETA:Adultos y niños mayores de 12 años: 60 mg de Levodropropizina cada 8 horas.No se recomienda tomar levodropropizina por un periodo mayor de 7 días.Poblaciones Especiales: Pacientes con Insuficiencia Renal Severa: Ajustar dosis dependiendo de la función renal, se recomienda alargar el tiempo de dosificación a cada 12 o 24 horas.Pacientes con Insuficiencia Hepática Grave: Ajustar dosis dependiendo de la hidratación y niveles de proteínas, se recomienda alargar el tiempo de dosificación a cada 12 o 24 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta ahora no se han podido establecer ningún patrón de anormalidad en los exámenes de laboratorio con un significado clínico que pudiera atribuirse a la levodropropizina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ZYPLO® está indicado para el tratamiento sintomático de la tos seca, irritativa, tos del fumador.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

A pesar de que en estudios clínicos no se han podido observar interacciones con las benzodiazepinas, se recomienda tomar precauciones con los pacientes particularmente sensibles, que estén tomando sedantes.Se recomienda administrarse sin alimentos ya que, los efectos de su administración junto con éstos aún no han sido determinados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante embarazo y lactancia. No se use en niños menores de 2 años. En caso de insuficiencia renal severa y/o hepática grave se recomienda espaciar las dosis a cada 12 o 24 horas. Adminístrese sin alimentos. La presentación en Jarabe contiene 40 por ciento de azúcar.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.División del Norte No. 3311, Col. Candelaria CoyoacánC.P. 04380, Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, MéxicoRegs. No. 564M97, 576M97 y 074M2012 SSA VI®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han observado efectos adversos de importancia después de la administración de Levodropropizina a dosis hasta de 240 mg en dosis única, o hasta 120 mg tres veces al día por un periodo de 8 días.No se han reportado casos de sobredosificación con Levodropropizina. En caso de sobredosis puede presentarse taquicardia leve y transitoria.En caso de sobredosis deberán tomarse las medidas habituales (lavado gástrico, administración de carbón activado, administración parenteral de líquidos, etc.).

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Uso en Insuficiencia Renal Severa: Se deberá realizar ajuste de dosis en pacientes con Insuficiencia Renal Severa ya que la mayor parte se elimina por vía renal, y su tasa de eliminación es hasta de 4.5 horas, se recomienda espaciar las dosis cada 12 o 24 horas.Uso en Insuficiencia Hepática Grave: Se deberá realizar ajuste de dosis en pacientes con Insuficiencia Hepática Grave o IV, debido a la alta variabilidad de respuesta al metabolismo de la Levodropropizina en los pacientes hepáticos, el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática severa debe de tener en cuenta la retención de líquidos e hipoproteinemia, ya que tienen cambios en la farmacocinética, se recomienda espaciar las dosis cada 12 o 24 horas.Uso en el paciente diabético: El jarabe contiene 4 g de sacarosa por 10 mL.Uso en niños: No se ha establecido hasta ahora la eficacia y seguridad de Levodropropizina en niños menores de 2 años.Efectos sobre la capacidad para manejar vehículos de motor o utilizar maquinaria: La capacidad en actividades como manejo de maquinaria pesada o vehículos automotores puede verse afectada al utilizar el medicamento como se prescribe.

RESTRICCIÓN DE USO

Debido a que en estudios en animales el ingrediente activo atraviesa la barrera placentaria y ha sido detectado en la leche materna, la levodropropizina no debe usarse durante el embarazo o la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Zyplo Solucion 60/1 Mg/Ml Frasco C/15 Ml

BENEFICIOS

Productos para tos, resfriado y antialergicos Auxiliar para Tos Irritativa