Zymar XD Solución Oftalmológica 2.5 Ml

Zymar XD Solución Oftalmológica 2.5 Ml

COMPOSICIÓN

Solución. Cada mL de solución contiene: Gatifloxacino sesquihidratado equivalente a 5.0 mg de Gatifloxacino. Vehículo csp 1 mL.

CONTRAINDICACIÓN

El medicamento está contraindicado en aquellos individuos que han demostrado hipersensibilidad al gatifloxacino, a otras quinolonas o a cualquier otro ingrediente de la formulación.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis: Solución oftálmica al 0.3% de gatifloxacino: Días 1 y 2: Instilar 1 a 2 gotas cada 2 horas mientras se está despierto, en los ojos afectados, hasta 8 veces diarias. Días 3 a 5: Instile 1 a 2 gotas, 4 veces diariamente. Solución oftálmica al 0.5% de gatifloxacino: Día 1: Instilar 1 gota cada 2 horas mientras se está despierto en los ojos afectados, hasta 8 veces. Días 2 a 5: Instilar 1 gota diariamente de 2 - 4 veces en los ojos afectados mientras se está despierto.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se desconoce si su empleo pueda alterar los resultados de las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antimicrobiano de uso oftálmico. El gatifloxacino está indicado para pacientes con infecciones oculares externas, conjuntivitis y queratitis agudas, causadas por cepas de organismos sensibles al gatifloxacino. Bacterias Aerobias Gram-positivas: Corynebacterium propinquum*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus xylosus*, Streptococcus mitis*, Streptococcus mitis group*, Streptococcus oralis*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus salivarius*. Bacterias Aerobias Gram-negativas: Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae*, Serratia marcescens* *La eficacia para estos organismos fue estudiada en poco más de 10 infecciones.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración sistémica de algunas quinolonas ha demostrado elevar las concentraciones plasmáticas de teofilina, interferiendo con el metabolismo de la cafeína, y aumenta los efectos del anticoagulante oral warfarina y sus derivados, y se ha asociado con aumentos transitorios en la creatinina sérica en pacientes que reciben de forma sistémica ciclosporina concomitantemente. No se han realizado estudios específicos de interacción medicamentosa con ZYMAR®. ZYMAR® es un medicamento tópico con efectos que se esperan predominantemente locales: debido a las concentraciones extremadamente bajas de gatifloxacino después de la administración ocular (? 5 ng/mL), no es de esperarse una interacción medicamentosa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. De uso para pacientes recién nacidos. Consérvese el frasco bien tapado. En caso de embarazo o lactancia consulte a su médico. Antibiótico. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ME-Farmacovigilancia@allergan.com.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a las concentraciones sistémicas bajas después de la aplicación oftálmica, la probabilidad de la intoxicación sistémica por sobredosis tópica es remota. En caso de ingestión accidental, el paciente debe ser observado cuidadosamente y dar un tratamiento sintomático y de soporte.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios adecuados y bien controlados con ZYMAR® en mujeres embarazadas. ZYMAR® debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. El gatifloxacino se excreta en la leche materna de las ratas. No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra gatifloxacino a mujeres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Zymar Solucion 0005 Ml Frasco C/25 Ml