Zyleth 0.5%/0.3% Oftálmico 5 Ml Suspensión

Zyleth 0.5%/0.3% Oftálmico 5 Ml Suspensión

COMPOSICIÓN

Cada ml de SUSPENSIÓN contiene: Loteprednol 5.0 mg Tobramicina 3.0 mg Excipiente, c.b.p. 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

ZYLETH® tal como sucede con otros medicamentos oftálmicos combinados antiinfecciosos y esteroides, está contraindicado para la mayoría de las enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva, inctuyendo la queratitis epitelial por herpes simplex (queratitis dendrítica), vaccina, varicela, y también en infección ocular por micobacterias y hongos.

Tambien ZYLETH® está contraindicado para personas que tengan o se crea tienen hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, o que sean sensibles a los corticosteroides.

Se ha demostrado hipersensibilidad cruzada entre los aminoglucósidos por lo que se debe considerar la posibilidad de que pacientes hipersensibles a otros aminoglucósidos tópicos o sistémicos puedan ser hipersensibles a la tobramicina.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oftálmica. Agítese vigorosamente antes de usarse. lnstilar una o dos gotas de ZYLETH® en el saco conjuntival del ojo afectado cada cuatro a seis horas. Durante las primeras 24 a 48 horas, Ia dosificación se puede incrementar, cada una o dos horas. La frecuencia se debe disminuir gradualmente según la mejora en los signos clínicos. Se debe tener cuidado de no descontinuar la terapia prematuramente.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio con el uso tópico de este-roides. La aplicación de tobramicina puede alterar los resultados de cultivos bacteriológicos, tomados de la superficie ocular.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antibiótico y corticosteroide antiinflamatorio para uso oftálmico. Auxiliar en diversas enfermedades inflamatorias oculares que responden a los esteroides, para las cuales se prescribe corticosteroides. Asimismo, se indica cuando exista una infección ocular bacteriana superficial o exista el riesgo de una infección ocular bacteriana.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No declaradas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Producto estéil: no se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el empaque primario tenga señales de haber sufrido ruptura previa. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en E.U.A. por:

Bausch & Lomb Incorporated

Para:

Bomuca, S. A. de C. V.

Distrlbuido por:

BAUSCH & LOMB MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 105M2008, SSA IV

DEAR-07330060100923/R2008

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los signos y síntomas clínicamente aparentes de una sobredosis de ZYLETH® (queratitis punctata, eritema, aumento en el lagrimeo, edema y comezón en el párpado), pueden ser similares a los efectos adversos observados en algunos pacientes.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Para uso oftálmico únicamente. La prescripción inicial y la renovación de la prescripción médica debe ser elaborada por un médico después de que eI paciente haya sido examinado. Si los síntomas y molestias persisten después de dos días, el paciente debe ser evaluado otra vez. Si se usa este producto por diez o más días, se debe monitorear la presión ocular, aunque sea difícil llevarlo a cabo en niños o en pacientes que no cooperan.

El uso prolongado de corticosteroides puede causar glaucoma con daño en el nervio óptico, problemas con la agudeza visual y en los campos de la visión, y en la formación de cataratas subcapsulares posteriores. Los esteroides deben usarse con precaución cuando exista glaucoma. Puede presentarse sensibilidad cruzada con otros antibióticos aminoglucósidos; si se desarrolla hipersensibilidad con este producto, suspender el uso y aplicar la terapia adecuada.

Se debe evitar el uso de lentes de contacto mientras se usa el producto. La aplicación tópica de tobramicina puede resultar en un sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si una superinfección ocurre durante la terapia con tobramicina, ésta debe ser descontinuada. Este producto no debe ser inyectado en el ojo pues no está formulado para administración intraocular.

DESCRIPCIÓN

Zyleth Suspension 05-03% Ml Frasco C/5 Ml