Zunun 500 Mg Solución Inyectable 5 Ampolletas 2 Ml

Zunun 500 Mg Solución Inyectable 5 Ampolletas 2 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Citicolina sódica equivalente a 500 mg de citicolina. Vehículo, c.b.p. 2 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en la hipersensibilidad conocida a la citicolina o a cualquiera de sus excipientes. No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: La dosis recomendada en general es de 500 mg a 2,000 mg al día, dependiendo del cuadro a tratar.

Deterioro mental senil por enfermedad cerebrovascular: Administrar de 500 a 1,000 mg cada 24 horas.

Enfermedad de Alzheimer: Administrar 1,000 mg cada 24 horas.

La duración del tratamiento debe adaptarse de acuerdo con la evolución clínica.

Ancianos: No requieren ningún ajuste de dosificación específico para este grupo de edad.

Cuando se administra en infusión I.V. por goteo, el ritmo de perfusión debe ser de 40 a 60 gotas/min.

La dosificación debe ser adaptada a los requerimientos individuales del paciente. La dosis de citicolina puede ser administrada por vía I.M., I.V. lenta (3 a 5 min) o bien mediante infusión intravenosa por goteo lenta, de acuerdo con la prescripción médica.

Citicolina es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse con suero glucosado hipertónico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta el momento no existen reportes.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ZUNUN® está indicado en: Tratamiento de trastornos neurológicos de los accidentes cerebrovasculares en fase aguda (stroke/ictus/infarto) y subaguda.Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados con traumatismos craneales y/o edema cerebral, en la insuficiencia vascular cerebral en los que es necesario el restablecimiento del metabolismo fosfolipídico neuronal.Deterioro cognoscitivo senil ocasionado por enfermedad vascular cerebral crónica o secundaria a padecimientos degenerativos (enfermedad de Alzheimer) y en general, en aquellos casos en los que la isquemia y la hipoxia conllevan a una deficiencia fosfolipídica estructural a nivel de la membrana de las células nerviosas.Manifestaciones neuropsíquicas de involución senil como: Olvido benigno del anciano, alteración de la memoria reciente, alteración del estado emocional (ansiedad, agresividad, irritabilidad), falta de interés por el entorno, intranquilidad. Disminución de los rendimientos de tipo intelectual o psíquico.Déficit motor.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La citicolina puede potencializar el efecto de los medicamentos que contienen L-dopa.

La citicolina no debe administrarse junto con otros medicamentos que contengan centrofenoxina o meclofenoxato, ya que puede producir irritabilidad e hiperexcitabilidad del SNC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Es recomendable administrarse con precaución a niños menores de 3 años. Su venta requiere receta médica. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.Reporte las sospechas de reacción adversa al correofarmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en India por: SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE LIMITEDSurvey No. 22 & 24, Village - Ujeti, Post - Baska, Tal - HalolDist. Panchmahal, Gujarat State, India.Bajo licencia de: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.Halol - Baroda Highway, Halol - 389 350,Dist - Panchmahal, Gujarat State, India.Para:SUN PHARMA DE MÉXICO S.A. de C.V.Av. Río Churubusco No. 658, Col. Sifón, C.P. 09400, Deleg. Iztapalapa, Ciudad de México, México.Almacenado y distribuido por:SUN PHARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.Rancho 4 Milpas Km 1, Mod. 10 Carret.Tepotzotlán - La Aurora MDC Fase II, Secc. LEx Hacienda San Miguel, C.P. 54716, Cuautitlán Izcalli, México, México.Reg. Núm. 049M2015, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No han sido reportados casos de sobredosificación.

Dada la escasa toxicidad del producto, no se prevé la aparición de intoxicaciones ni incluso en aquellos casos en que accidentalmente se hayan sobrepasado las dosis terapéuticas. En caso de una sobredosificación accidental, instaurar tratamiento sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Administrar citicolina en combinación con hipotensores puede aumentar su efecto.

Cuando se utiliza la vía I.V., la administración debe ser lenta (3 a 5 min, dependiendo de la dosis).

Cuando se administra en infusión intravenosa por goteo, el ritmo de infusión debe ser de 40 a 60 gotas/min.

En caso de hemorragia intracraneal persistente se recomienda no sobrepasar la dosis de 1,000 mg al día y la administración endovenosa muy lenta (30 gotas/min).

REACCIONES ADVERSAS

Citicolina ha presentado las siguientes reacciones secundarias con frecuencia de muy raras ( 1/10,000):

Alteraciones psiquiátricas: Alucinaciones.

Alteraciones del sistema nervioso central: Cefalea, vértigo.

Alteraciones vasculares: Hipertensión arterial, hipotensión arterial.

Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino: Disnea.

Alteraciones gastrointestinales: Náuseas, vómito, diarrea ocasional.

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Rubor, urticaria, exantemas, púrpura.

Alteraciones generales y alteraciones en el sitio de administración: Escalofríos, edema.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad crónica realizados, confirman su buena tolerancia y seguridad a dosis repetidas. La citicolina carece de potencial carcinogénico, teratogénico, mutagénico ni sobre la fertilidad conocido a la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

A menos que el potencial de beneficio supere el potencial de riesgo, no se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia. Es recomendable administrar con precaución a niños menores de 3 años.

DESCRIPCIÓN

Zunun 500/2 Mg/Ml 2 Ml C/5 Ampula