Zomig 2.5 Mg 2 Tabletas

Zomig 2.5 Mg 2 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Zolmitriptano 2.5 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto.

No debe administrarse en pacientes con hipertensión descontrolada, enfermedad cardiaca, vasoespasmo coronario/angina de prinzmetal o en personas que tomen inhibidores de la monoaminooxidasa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Las tabletas dispersables se disuelven rápidamente en la lengua y se tragan con la saliva del paciente. Para el tratamiento de los ataques de migraña, la dosis recomendada de 2.5 mg. es eficaz en la primera hora después de su administración. Las tabletas dispersables pueden tomarse sin agua y así permiten su administración rápida ante un ataque de migraña. Esta formulación puede beneficiar a pacientes que sufren de náusea y no pueden tomar líquidos durante un ataque de migraña o a pacientes que no les gusta tragar tabletas convencionales. Si persiste la migraña o reaparece dentro de 24 horas, una segunda dosis es eficaz, ésta no debe tomarse dentro de las dos horas después de la dosis inicial.

Si el paciente no logra un alivio satisfactorio con dosis de 2.5 mg, los siguientes ataques pueden tratarse con dosis de 5 mg.

Se recomienda no rebasar una dosis total de 10 mg en un periodo de 24 horas.

No está indicado para la profilaxis de la migraña.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zolmitriptano tabletas dispersables.

Pacientes de edad avanzada: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en personas mayores de 65 años.

Insuficiencia hepática: Aunque el metabolismo está reducido en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no se requiere ajuste en la dosis; sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática severa se recomienda un máximo de 5 mg en 24 horas.

Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se conoce que zolmitriptano altere alguna de las pruebas clínicas de laboratorio comúnmente utilizadas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Debe evitarse la administración concomitante de otros agonistas de los receptores 5HT1B/1D dentro de las 12 horas siguientes al tratamiento con Zolmitriptano.

Se ha reportado que los medicamentos que contienen Ergotamina causan reacciones vasoespásticas prolongadas. Deberán transcurrir 24 horas entre el uso de medicamentos que contengan Ergotamina o medicamentos similares como la Dihidroergotamina o Metisergida y Zolmitriptano. Se recomienda esperar al menos 6 horas después del uso de Zolmitriptano antes de administrar Ergotamina.

Se ha informado de casos de un síndrome que pone en peligro la vida, durante el uso combinado de Triptanos e Inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina (ISRSs) (por ejemplo, Fluoxetina, Paroxetina, Sertralina) o Inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina/norepinefrina (ISRSNs) (por ejemplo, Venlafaxina, Duloxetina).

En pacientes tratados con un inhibidor de la MAO-A, se recomienda una dosis máxima de 5 mg de Zolmitriptano en 24 horas.

Se recomienda una dosis máxima de 5 mg de Zolmitriptano en 24 horas en pacientes que toman Cimetidina ya que puede incrementar la exposición de Zolmitriptano.

Se recomienda una reducción de la dosis de Zolmitriptano al combinar con componentes como Fluvoxamina y los antibióticos con Quinolonas (por ejemplo, Ciprofloxacino).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo o lactancia. Atención fenilcetonúricos, este producto contiene fenilalanina. Contiene aspartamo.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Después de una sobredosis los pacientes deben monitorizarse por lo menos durante 15 horas o mientras persistan los síntomas o signos ya que presentan somnolencia severa.

No existe un antídoto específico para zolmitriptano. En caso de intoxicación severa, se recomiendan procedimientos de terapia intensiva, incluyendo el establecimiento y mantenimiento de las vías aéreas, asegurando la oxigenación y ventilación adecuadas, monitoreando y apoyando el sistema cardiovascular.

Se desconoce el efecto de la hemodiálisis o de la diálisis peritoneal sobre las concentraciones séricas de zolmitriptano.

RESTRICCIÓN DE USO

Durante el embarazo Zolmitriptano debe utilizarse únicamente si el beneficio para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. No hay estudios en mujeres embarazadas, pero no hay evidencia de teratogenicidad en estudios en animales.

Estudios demostraron que zolmitriptano es secretado en la leche materna de los animales. No existe información sobre la secreción de zolmitriptano en la leche materna humana; por lo tanto, debe tenerse cuidado al administrar a mujeres durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Zomig 25 Mg Caja C/2 Tabletas