Zolufen Omeprazol 20 Mg 14 Cápsulas Genérico Novo Nafar

Zolufen Omeprazol 20 Mg 14 Cápsulas Genérico Novo Nafar

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Omeprazol 20 mg Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. El tratamiento con ZOLUFEN al igual que con otros fármacos antiulcerosos, puede enmascarar e incluso semejar la curación de la úlcera gástrica maligna, por lo que debe tenerse en cuenta este diagnóstico en pacientes de mediana edad o mayores, con sintomatología dispéptica de reciente aparición o con cambios recientes en los síntomas.

No hay experiencia del empleo de ZOLUFEN en niños.

El uso de ZOLUFEN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con antecedentes o presencia de insuficiencia renal, insuficiencia hepática y úlcera gástrica maligna.

Se recomienda disminuir la dosis en pacientes con daño hepático. Cuando se sospeche de úlcera gástrica, se deberá excluir la posibilidad de malignidad, ya que el tratamiento mejora los síntomas, pudiendo enmascarar el diagnóstico temprano.

ZOLUFEN aumenta el pH gástrico y su uso por periodos prolongados, puede dar como resultado, infecciones por hongos oportunistas (candidiasis gastroesofágica), principalmente en pacientes inmunocomprometidos y ancianos.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Úlceras refractarias: A otros regímenes de tratamiento, se obtiene la cicatrización en la mayoría de los casos con una dosis de 40 mg una vez al día.

Esofagitis por reflujo: 1 cápsula (20 mg) una vez al día. Con esta dosis la mayoría de los pacientes obtienen una cicatrización en las primeras 4 semanas del tratamiento. En los pacientes cuyas mucosas no hayan cicatrizado totalmente tras este periodo inicial, generalmente presentarán la cicatrización durante un periodo adicional de 2 semanas de tratamiento.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial es de 60 mg, una vez al día, debiéndose ajustar de manera individual y continuándose el tratamiento mientras esté indicado clínicamente.

La mayoría de los pacientes se controlan con dosis de 20 a 120 mg diarios. Si la dosis sobrepasa los 80 mg diarios, ésta debe dividirse y administrarse en dos tomas al día.

En pacientes de edad avanzada, o en pacientes con deterioro de la función renal o hepática, no es necesario ajustar la dosis.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha no se han reportado efectos clínicos significativos de ZOLUFEN, durante su tratamiento pueden elevarse en forma transitoria los valores séricos de algunas enzimas hepáticas (TGO, TGP), fosfatasa alcalina y gástrica sérica. Elevación de creatinina sérica, proteinuria, hematuria, glucosuria.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ZOLUFEN está indicado en el tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal y gástrica activas, esofagitis por reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison, otras condiciones hipersecretoras y cualquier padecimiento que curse con enfermedad acidopéptica. Se ha demostrado que el omeprazol es también efectivo en el caso de úlceras gástricas o duodenales y esofagitis por reflujo refractarias a los tratamientos habituales con otros fármacos antisecretores (antagonistas de los receptores H2). Está indicado para el tratamiento a largo plazo en condiciones patológicas que cursen con hipersecreción ácida, por ejemplo el SZE, adenoma endocrino múltiple y mastocitosis sistémica.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se ha mostrado ninguna interacción en el tratamiento simultáneo con antiácidos o con teofilina. Sin embargo, el omeprazol puede retrasar la eliminación del diazepam y de otros fármacos que se metabolizan por oxidación en el hígado por el citocromo P-450. Informes clínicos han reportado la interacción del omeprazol con otro medicamento metabolizado por vía del citocromo P-450 como por ejemplo la ciclosporina, disulfiram, benzodiazepina.

El uso concomitante de fenitoína y ZOLUFEN puede precipitar la aparición de ataxia debido a un aumento en los niveles séricos de fenitoína. Se recomienda monitorear a los pacientes tratados simultáneamente con warfarina y fenitoína.

Cuando se administran simultáneamente procainamida y ZOLUFEN pueden llegar a elevarse los niveles séricos de la primera debido a competición a nivel de túbulos renales.

El incrementar el pH gástrico con inhibidores de la bomba de protones da como resultado la disminución en la absorción de los medicamentos administrados por la vía oral.

Han llegado a reportarse casos aislados de interacciones de ZOLUFEN con glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam, nifedipino, teofilina y warfarina, por inhibición competitiva del sistema enzimático CYP450, retrasando la eliminación e incrementando las concentraciones plasmáticas de éstos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia.Hecho en México por:NAFAR LABORATORIOS, S. A. de C. V.Justo Sierra Núm. 933, Col. Agua Blanca industrial C.P. 45235, Zapopan Jalisco MéxicoReg. Núm. 219M2007, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Una dosis oral única hasta de 160 mg, ha sido bien tolerada. A la fecha no ha habido informes de sobre dosificación con ZOLUFEN.

La experiencia de casos de sobredosis en humanos es limitada. Sin embargo, se han reportado sobredosis en animales de experimentación con cantidades superiores a los 275 mg de ZOLUFEN por día y hasta 650 mg en un lapso de 72 horas sin presentarse reacciones adversas con relación a la dosis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La respuesta sintomática al tratamiento con ZOLUFEN, no evita la presencia de cáncer gástrico. Debe de tomarse antes de comer.

En presencia de síntoma de alarma (por ejemplo, no intencionada y significativa pérdida de peso, vómito recurrente, disfagia, hematemesis o melena) y en caso de sospecha o presencia de úlcera gástrica, se deberá excluir malignidad, ya que el tratamiento puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico.

Se debe indicar a los pacientes, que la cápsula de ZOLUFEN no se debe abrir, masticar o aplastar, y se debe tragar entera.

RESTRICCIÓN DE USO

Aun cuando no se han reportado casos de teratogénesis en mamíferos embarazadas a los que se les a administrado ZOLUFEN, NO debe administrarse durante el embarazo y la lactancia a menos que su uso se considere esencial durante este período.Al igual que con una gran mayoría de medicamentos, ZOLUFEN no deberá administrarse a menos que los beneficios superen los riesgos y bajo estricta supervisión médica. Se sabe que el ZOLUFEN se excreta a través de la lecha materna, por lo cual se deberá evitar su uso durante este periodo.

DESCRIPCIÓN

Omeprazol 20 Mg 14 Cápsulas Genérico