Zoltum 40 Mg 14 Comprimidos

Zoltum 40 Mg 14 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Pantoprazol 40 mg. Excipiente cbp una tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, no se deben administrar conjuntamente con atazanavir.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis (por reflujo): 1 tableta 1 vez al día.

En casos particulares de esofagitis por reflujo y úlcera gástrica y duodenal, especialmente cuando no han respondido a otros medicamentos, puede duplicarse la dosis: 2 tabletas 1 vez al día.

En pacientes con función renal disminuida y en pacientes ancianos no debe sobrepasarse la dosis diaria de 40 mg de pantoprazol.

Las tabletas de pantoprazol deben ingerirse enteros y sin masticar, con un poco de líquido, antes o durante el desayuno.

En los casos de úlcera gástrica y esofagitis por reflujo, resulta suficiente en general un tratamiento de 4 semanas.

En casos individuales de úlcera duodenal, la duración del tratamiento puede extenderse a 4 semanas.

En caso de infección por Helicobacter pylori, pantoprazol 40 mg cada 12 horas durante 7 días asociado a antibióticos (amoxicilina 1 g cada 12 horas o metronidazol 500 mg y claritromicina 500 mg cada 12 horas) y luego seguir con pantoprazol 40 mg hasta completar de 4 a 6 semanas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En algunos casos aislados, la administración de PANTOPRAZOL durante periodos prolongados de tiempo, puede alterar algunos de los valores de referencia de los niveles séricos de las enzimas hepáticas.

De igual forma, se pueden presentar algunas alteraciones en los valores séricos de referencia de los triglicéridos, leucopenia o trombocitopenia.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El pantoprazol es metabolizado en hígado, principalmente por la vía del sistema enzimático del citocromo P450, a través de las isoenzimas CYP2C19 y CYP3A4, y mediante una conjugación de tipo fase II. A diferencia de otros benzimidazoles substituidos, hasta la fecha no se han reportado interacciones farmacológicas de pantoprazol con otros medicamentos, tales como: diazepam, difenilhidantoína, carbamazepina, digoxina, warfarina, cumarina, nifedipina, metoprolol, fenitoína, teofilina, glibenclamida, naproxeno, diclofenaco, piroxicam, amoxicilina, claritromicina, metronidazol, etanol, cafeína y anticonceptivos orales.

El pantoprazol puede interferir con absorción de algunos fármacos cuya biodisponibilidad sea pH dependiente, debido a la inhibición profunda y de largo plazo en la secreción de ácido (e.g. ketoconazol, ésteres de ampicilina, sales de hierro y cianocobalamina).

En voluntarios sanos se ha demostrado que la co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lanzoprazol (dosis única de 60 mg), resultó en una reducción sustancial de la biodisponibilidad de atazanavir. La absorción de atazanavir es pH dependiente. Por lo tanto, los IBPs, incluido el pantoprazol, no deben ser administrados conjuntamente con atazanavir.

PANTOPRAZOL puede ser libremente administrado de manera concomitante con antiácidos sin alterar la biodisponibilidad de ambos medicamentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Las tabletas no deben masticarse, fragmentarse o molerse. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda exclusivamente bajo la responsabilidad del médico tratante. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Existen algunos reportes espontáneos aislados de casos de ingesta de una sobredosis de pantoprazol sin haberse encontrado ningún efecto tóxico o evento adverso atribuible al medicamento.

En el caso de presentarse algún evento de ingesta por sobredosis accidental o intencionada que presente datos clínicos de intoxicación aguda, se deberán de aplicar las medidas de soporte vital cerebro-cardio-pulmonar universalmente aceptados para el manejo de intoxicaciones.

RESTRICCIÓN DE USO

El pantoprazol se encuentra clasificado como un medicamento de riesgo clase B en el embarazo. Sin embargo, no se cuenta con suficiente experiencia clínica sobre su utilización durante el embarazo y/o el periodo de lactancia derivada de rigurosos estudios clínicos controlados. PANTOPRAZOL (20 mg y 40 mg) deberá de ser administrado exclusivamente a criterio del médico tratante solamente después de haber establecido un riguroso análisis de riesgos/beneficios.

DESCRIPCIÓN

Zoltum 40 Mg Caja C/14 Tabletas