Zintrepid 10 / 20 Mg 28 Comprimidos

Sustancia activa: Ezetimiba 10mg / Simvastatina 20mg

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene: ezetimiba 10 mg, simvastatina 20 mg. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. Enfermedad hepática activa o aumento persistente inexplicable de las transaminasas séricas. Embarazo y lactancia (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia). Cuando ZINTREPID® sea administrado con fenofibrato, consulte la información para prescribir de fenofibrato.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En ensayos clínicos controlados sobre la coadministración de ezetimiba y simvastatina, la incidencia de aumentos clínicamente importantes de las transaminasas séricas (de la ALT y/o la AST al triple o más del límite superior normal, de manera consecutiva) fue de 1,7% en los pacientes tratados con ZINTREPID®. Esos aumentos fueron generalmente asintomáticos, no se asociaron con colestasis, y cesaron al suspender o al continuar el tratamiento. (Véase Precauciones generales). Se observaron aumentos clínicamente importantes de la fosfocinasa de la creatina (a diez o más veces el límite superior de los valores normales) en 0,2% de los pacientes tratados con ZINTREPID®.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ZINTREPID® es un producto hipolipemiante que inhibe de manera selectiva la absorción intestinal del colesterol y los esteroles relacionados; e inhibe la síntesis endógena del colesterol. Hipercolesterolemia primaria: ZINTREPID® está indicado como tratamiento agregado a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total, colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos y colesterol de las lipoproteínas distintas de las de alta densidad (C-no-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o con hiperlipidemia mixta. El fenofibrato puede agregarse al tratamiento con ZINTREPID® en pacientes con hiperlipidemia mixta, en quienes se requiere una mayor reducción de triglicéridos, C-no-HDL y un incremento en C-HDL. Hipercolesterolemia familiar homocigótica: ZINTREPID® está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de C-LDL en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, los cuales pueden recibir también tratamientos adjuntos (por ejemplo, LDL-aféresis).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se puede recomendar ningún tratamiento específico de la sobredosificación de ZINTREPID®. En caso de una sobredosis, se deben aplicar medidas sintomáticas y de sostén. La coadministración de 1.000 mg/kg de ezetimiba y 1.000 mg/kg de simvastatina fue bien tolerada en los estudios de toxicidad aguda por vía oral en ratones y ratas. No se observó ningún signo clínico de toxicidad en esos animales. Las DL50 estimadas para ambas especies fueron 1.000 mg/kg o más de ezetimiba y 1.000 mg/kg o más de simvastatina. Ezetimiba: en los estudios clínicos, la administración de 50 mg diarios de ezetimiba a 15 personas sanas durante hasta 14 días o de 40 mg diarios a 18 pacientes con hipercolesterolemia primaria durante hasta 56 días fue generalmente bien tolerada. Se han reportado pocos casos de sobredosificación, la mayoría de los cuales no se han asociado con reacciones adversas. Las reacciones adversas reportadas no fueron serias. Simvastatina: se han reportado pocos casos de sobredosificación; la máxima dosis ingerida fue de 3,6 g. Todos esos pacientes se recuperaron sin secuelas.

DESCRIPCIÓN

Zintrepid 10/20 Mg Caja C/28 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo