Zient 10 Mg 28 Tabletas

Sustancia activa: Ezetimiba 10mg

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: ezetimiba 10 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. Cuando se administre ZIENT® con una estatina o con fenofibrato, consulte la información para prescribir de ese medicamento en particular.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los ensayos clínicos controlados con ezetimiba sola, la incidencia de aumentos clínicamente importantes de las transaminasas séricas (ALT y/o AST al triple o más del límite superior de sus valores normales) fue similar con ZIENT® (0,5%) y con placebo (0,3%). En los ensayos en los que se coadministraron ZIENT® y una estatina, la incidencia fue de 1,3% con la coadministración y de 0,4% con la estatina sola. Generalmente esos aumentos de las transaminasas fueron asintomáticos, no se asociaron con colestasis, y volvieron a los valores normales al suspender o al continuar el tratamiento (ver Precauciones generales). Los aumentos clínicamente importantes de la CPK (más de 10 veces el límite superior normal) observados en pacientes tratados con ZIENT® administrado solo o en combinación con una estatina fueron similares a los aumentos observados con placebo o con la estatina sola, respectivamente.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hipercolesterolemia primaria: administrado con un inhibidor de la reductasa de la HMG-CoA (estatina) o solo, ZIENT® está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total, colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B) y triglicéridos y para aumentar el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar). ZIENT® administrado en combinación con fenofibrato está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para reducir el colesterol total, C-LDL, Apo B y el colesterol no-HDL en pacientes con hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia familiar homocigótica: administrado con una estatina, ZIENT® está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de C-LDL en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, los cuales pueden recibir también tratamientos adjuntos (por ejemplo, LDL-aféresis). Sitosterolemia homocigótica (fitosterolemia): ZIENT® está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de sitosterol y de campesterol en los pacientes con sitosterolemia familiar homocigótica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. D.R. © Prohibida su reproducción parcial o total. Si requiere mayor información solicítela a la Dirección Médica, al Tel: 5728-4422.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En estudios clínicos, la administración de 50 mg diarios de ezetimiba a 15 personas sanas hasta por 14 días, o 40 mg/día a 18 pacientes con hipercolesterolemia primaria hasta por 56 días fue generalmente bien tolerada. Unos cuantos casos de sobredosis con ZIENT® han sido reportados; la mayoría no han estado asociados con experiencias adversas. Las experiencias adversas reportadas no han sido serias. En caso de una sobredosis, se deben aplicar medidas sintomáticas y de sostén.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: no hay datos clínicos sobre la administración de ezetimiba a mujeres embarazadas. Los estudios en animales sobre la administración de ezetimiba sola no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, el parto ni el desarrollo posnatal (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad, Desarrollo fetal). Sin embargo, se debe tener precaución cuando se prescriba ezetimiba a una mujer embarazada. En los estudios en ratas embarazadas sobre el desarrollo del feto embrionario no se observaron efectos teratogénicos cuando se administró ezetimiba con lovastatina, simvastatina, pravastatina o atorvastatina. En conejas embarazadas se observó una incidencia baja de malformaciones esqueléticas (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad, Desarrollo fetal). Cuando se vaya a administrar ezetimiba con una estatina, consúltese la información para prescribir de esa estatina. Madres lactantes: los estudios en ratas han mostrado que la ezetimiba es excretada con la leche. No se sabe si también es excretada con la leche humana, por lo que no se debe administrar ZIENT® a mujeres que estén lactando, a menos que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el lactante.

DESCRIPCIÓN

Zient 10 Mg Caja C/28 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo