Zentel 400 Mg 10 Ml Suspensión

Es un tratamiento de las infecciones parasitarias intestinales debido a uno o varios helmintos o debido a los siguientes parásitos: Nemátodos: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ankylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis.

COMPOSICIÓN

Cada mL de SUSPENSIÓN contiene: Albendazol 40 mg Excipiente cbp 1 mL Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen: Albendazol 4 g Excipiente cbp 100 mL

CONTRAINDICACIÓN

No debe administrarse durante el embarazo o cuando exista sospecha del mismo, ni en aquellos pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Indicaciones

Edad

Dosis

Periodo

Ascariasis

Enterobiasis*

Uncinariasis

Tricocefalosis

Adultos y niños mayores de 2 años

400 mg (10 mL de la suspensión)

Dosis única.

Niños de 1 a 2 años

200 mg (5 mL de la suspensión)

Dosis única.

Estrongiloidosis

Teniasis intestinal

Himenolepiasis**

Adultos y niños mayores de 2 años

400 mg (10 mL de la suspensión)

Una vez al día durante 3 días

Clonorquiasis

Opistorquiasis

Adultos y niños mayores de 2 años

400 mg (10 mL de la suspensión)

Dos veces al día durante 3 días.

Giardiasis





Niños de 2 a 12 años





400 mg (10 mL de la suspensión)





Una vez al día durante 5 días.









Larva migrans cutánea





Adultos y niños mayores de 2 años





400 mg (10 mL de la suspensión)





Una vez al día durante 1 a 3 días.









Gnathostomiasis





Adultos y niños mayores de 2 años





400 mg (10 mL de la suspensión)





Una vez al día durante 12 a 14 días.









* Para lograr una cura completa de los casos de infestación por enterobios, prescriba estrictas medidas de higiene y el mismo tratamiento a los familiares y personas que convivan con el paciente.

** Es recomendable la repetición del tratamiento 10 a 21 días después, dado el ciclo vital de los parásitos.

Si los pacientes no se curan después de tres semanas, está indicado un segundo tratamiento. No son necesarios procedimientos especiales como el ayuno o el uso de laxantes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A dosis bajas y por la brevedad en el tratamiento, no se ha informado de alteraciones con parámetros de laboratorio que establezcan una relación causal del Albendazol.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ZENTEL® es un carbamato de benzimidazol con actividad antihelmíntica polivalente y contra protozoarios, útil en el tratamiento de los siguientes parásitos intestinales y de los tejidos: Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichura, Strongyloides stercoralis, Taenia sp., Hymenolepis nana (únicamente en caso de parasitismo asociado), Chlonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini y larva migrans cutánea. Giardiasis (Giardia lamblia, Giardia duodenalis, Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis) en niños. Gnathostomiasis (causada por Gnathostoma spinigerum y especies relacionadas).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se ha reportado que praziquantel incrementa los niveles plasmáticos del metabolito activo del Albendazol.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para el médico. Agítese antes de usarse. No se use en el embarazo y la lactancia. Evitar el embarazo un mes después de su administración. No se deje al alcance de los niños.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yucfarmacovigilancia@sanfer.com.mxHecho en México por:Grimann, S.A. de C.V. Circuito Nemesio Diez Riega No. 11Parque Industrial el Cerrillo IIC.P. 52000, Lerma, MéxicoDistribuido por:LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V. Hormona No. 2-ASan Andrés Atoto, C.P. 53500Naucalpan de Juárez, MéxicoSanfer® Reg. Núm. 036M82, SSA VI

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis se deberán adoptar medidas sintomáticas (lavado gástrico) y tratamiento general de apoyo.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Para evitar su empleo durante el embarazo temprano, las mujeres en edad de concebir deben iniciar su administración durante la primera semana de la menstruación o cuando se disponga de una prueba de embarazo con resultado negativo.ZENTEL® suspensión contiene ácido benzoico que puede irritar la piel, los ojos y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de ictericia en el recién nacido.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Después de la administración oral, Albendazol es absorbido en poca cantidad (menos del 5%). El efecto farmacológico del Albendazol aumenta si se administra con alimentos ricos en grasas, lo que aumenta unas 5 veces su absorción.Distribución: Después de la administración de una sola dosis de 400 mg de Albendazol, se ha reportado que el metabolito farmacológicamente activo, el sulfóxido de albendazol, alcanza concentraciones máximas de 1.6 a 6.0 micromol/mL, cuando se toma con el desayuno.Metabolismo: El Albendazol rápidamente sufre metabolismo extenso de primer paso en el hígado y no se detecta en el plasma. El metabolito primario el sulfóxido de albendazol es la molécula activa y efectiva contra las infecciones sistémicas.Eliminación: La vida media de eliminación es de 8½ h. El sulfóxido de albendazol y sus metabolitos se eliminan por la bilis, solamente una pequeña porción se excreta por la orina. La eliminación de los quistes ocurre varias semanas después de las dosis elevadas y prolongadas.Poblaciones especiales de pacientes:Ancianos: Aunque no se ha investigado el efecto de la edad en la farmacocinética del sulfóxido de albendazol, los datos en 26 pacientes de quiste hidatídico de hasta 79 años sugiere que es similar a la de los jóvenes. El número de pacientes seniles tratados ya sea por quiste hidatídico o neurocisticercosis es limitado, pero no se han encontrado problemas asociados con la población senil.

RESTRICCIÓN DE USO

El Albendazol no debe administrarse durante el embarazo ni en mujeres que se sospeche que podrían estar embarazadas (véase Contraindicaciones).Lactancia: Se desconoce si el Albendazol o sus metabolitos se secretan en la leche materna humana. Por lo tanto, ZENTEL® no debe de ser utilizado durante la lactancia a menos que se considere que los beneficios potenciales sobrepasan a los posibles riesgos asociados con el tratamiento.

DESCRIPCIÓN

Zentel Suspension 400/10 Mg/Ml Frasco C/10 Ml