Zatin Fluoxetina 20 Mg 30 Cápsulas Genérico Wermarphar

Zatin Fluoxetina 20 Mg 30 Cápsulas Genérico Wermarphar

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

FLUOXETINA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, así como en personas que estén recibiendo o recibieron recientemente (en las dos semanas anteriores) terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). Insuficiencia renal grave, embarazo, lactancia, menores de 14 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

FLUOXETINA se administra oralmente, una o dos veces al día. En la depresión, al inicio del tratamiento, se administra una dosis diaria por la mañana. Si la dosis excede de 20 mg por día, se recomienda administrarse en dos tomas, de preferencia por la mañana y en la tarde. Para el tratamiento de depresiones mayores, la dosis inicial y de soporte recomendada en adultos es de 20 mg diarios, pudiéndose iniciar con dosis menores de 20 mg cada 2 ó 3 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta la fecha no se tiene ningún reporte.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antidepresivo: Coadyuvante en la ansiedad asociada a la depresión, así como en los trastornos depresivos leves y mayores.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Existe la posibilidad de que la fluoxetina pueda interactuar con otros fármacos al ser administrados simultáneamente, interviniendo varios mecanismos, como interacciones farmacodinámicas y farmacocinéticas. Asimismo debido a la lenta velocidad de eliminación de la fluoxetina y la norfluoxetina se pueden dar las interacciones aun después de varias semanas de haber discontinuado la administración del fármaco.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO): La administración simultánea de los inhibidores de la MAO y los fármacos altamente serotoninérgicos es potencialmente peligrosa y puede resultar en efectos adversos como hipertermia, diaforesis, escalofríos, temblor, ataques, ataxia, delirio, inquietud, rigidez, hipertonía, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones de los signos vitales y cambios en el estado mental (incluyendo agitación extrema progresando a delirio y coma).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Este medicamento no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

El tratamiento de la sobredosis involucra un tratamiento sintomático y de soporte. Debe proporcionarse una ventilación y oxigenación adecuadas. Se sugiere el uso de carbón activado, inducción del vómito o lavado gástrico (si el paciente no está en estado comatoso) bajo vigilancia médica. No existe un antídoto específico para la intoxicación con fluoxetina. El fármaco no es removido por hemodiálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Como ocurre con todos los antidepresivos, fluoxetina debe ser utilizada con cuidado en pacientes que tengan antecedentes de convulsiones.

Algunos casos de hiponatremia han sido reportados, la mayoría, en pacientes de edad avanzada y en los que estaban tomando diuréticos o estaban depletados de volumen circulante.

Se han observado cuadros de hipoglucemia en pacientes diabéticos durante el tratamiento de fluoxetina e hiperglucemia duspués de suspender el medicamento, por lo que se recomienda ajustar la dosificación de insulina y/o antidiabéticos orales al iniciar o suspender el tratamiento con fluoxetina.

Se recomienda que durante el tratamiento con fluoxetina los pacientes eviten manejar vehículos u operar maquinaria.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas que se presentaron con mayor frecuencia en pacientes a los que se les administró fluoxetina en estudios controlados, comparados con los que recibieron placebo fueron:

Efectos en el sistema nervioso: Como ansiedad, nerviosismo, insomnio, fatiga o astenia, mareo.

Efectos en el sistema gastrointestinal: Como anore-xia, náusea y diarrea.

Efectos dermatológicos: Como rash y prurito.

Es importante considerar que debido a la larga vida media de eliminación de la fluoxetina y la norfluoxetina los efectos adversos desaparecen lentamente después de suprimir la administración del fármaco.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se presentó actividad mutagénica in vitro en células microbiológicas o de mamíferos. No se tienen evidencias de carcinogenicidad en ratas o ratones a los que se administró oralmente durante 24 meses una cantidad 7.5 a 9 veces superior a la dosis recomendada para humanos.

RESTRICCIÓN DE USO

La administración de FLUOXETINA durante el embarazo y la lactancia no está bien establecida. Se puede administrar en estas condiciones sólo si los beneficios terapéuticos justifican los riesgos potenciales para el feto o el recién nacido. Se ha detectado que en animales la fluoxetina y la norfluoxetina cruzan la placenta.

También se han detectado la fluoxetina y la norfluoxetina en la leche humana, por lo que se debe poner atención al administrar el fármaco en mujeres lactando.

DESCRIPCIÓN

G Fluoxetina 20 Mg Caja C/30 Tabletas