Zaldiar 37.5 / 325 Mg 10 Tabletas

Zaldiar 37.5 / 325 Mg 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Paracetamol 325 mg. Clorhidrato de Tramadol 37.5 mg. Excipiente cbp. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a Clorhidrato de Tramadol, Paracetamol, al amarillo sunset* o cualquier otro de los excipientes. Intoxicación aguda con alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos de acción central opioides o medicamentos psicotrópicos. ZALDIAR® no debe administrarse en pacientes que estén recibiendo inhibidores de la monoamino oxidasa o dentro del periodo de dos semanas después de su suspensión. (Consultar sección Interacciones medicamentosas y de otro género). Insuficiencia hepática severa. Epilepsia no controlada con tratamiento (Consultar sección Precauciones Generales).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Como sea médicamente apropiado, se deberán realizar evaluaciones periódicas del tiempo de protrombina cuando se administren concurrentemente ZALDIAR® y compuestos del tipo warfarina debido a que ha habido reportes de aumento en el INR.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ZALDIAR® está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a severo. El uso de ZALDIAR® debe restringirse a pacientes cuyo dolor moderado a severo se considere que requiera una combinación de Clorhidrato de Tramadol y Paracetamol (véase sección Propiedades Farmacocinéticas).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se administre a menores de 12 años No se administre a pacientes con antecedentes de crisis convulsivas. No exceda el tiempo de tratamiento indicado por su médico. El empleo de este medicamento puede alterar la capacidad de reacción y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado en personas que manejen vehículos o maquinaria pesada. Este medicamento contiene colorante Amarillo No. 6, el cual puede producir reacciones alérgicas. Este producto medicinal contiene 7.8 mmol (ó 179.4 mg) de sodio por dosis. Se debe tomar en cuenta para pacientes en una dieta con control de sodio. No se use en el embarazo y la lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y drugsafety.mx@grunenthal.com

Nombre y domicilio del titular laboratorio: Grünenthal de México, S.A. de C.V. Periférico Sur No. 5991, Col. Arenal Tepepan, C.P. 14610, Deleg. Tlalpan, D.F., México.

Número de registro: 025M2010 SSA IV

DESCRIPCIÓN

Zaldiar 325/375 Mg Caja C/10 Tabletas