Xuzal 0.5 Mg Infantil Solución Frasco 200 Ml

Xuzal 0.5 Mg Infantil Solución Frasco 200 Ml

COMPOSICIÓN

Solución (0.5 mg/mL): Cada 100 mL contienen: Diclorhidrato de levocetirizina 50 mg Vehículo, c.b.p. 100 mL. Gotas (5 mg/mL)Cada mL contiene: Diclorhidrato de levocetirizina 5 mg Vehículo, c.b.p. 1 mL. Cada mL equivale a 20 gotas.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la levocetirizina, a otros componentes de la formulación o a derivados de la piperazina.

Pacientes con insuficiencia renal severa con depuración de creatinina menor a 10 ml/min. Debido a la presencia de maltitol, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar la formulación de solución oral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No aplicable.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antihistamínico.XUZAL® está indicado para el tratamiento de los síntomas de rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica perenne) y urticaria, a partir de los 6 meses de edad.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores del CYP3A4); los estudios con el compuesto racemato cetirizina demostraron que no se producen interacciones adversas relevantes clínicamente (con antipirina, pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam). Se observó una pequeña disminución en la depuración de cetirizina (16%) en un estudio de dosificación múltiple con teofilina (400 mg/día), mientras que la disponibilidad de teofilina no fue alterada con la administración concomitante de cetirizina. En un estudio de dosis múltiple de ritonavir (600 mg dos veces al día) y cetirizina (10 mg por día) la tasa de exposición de cetirizina fue incrementada en un 40%, mientras la disposición de ritonavir se alteró ligeramente (-11%) con relación a la administración concomitante de cetirizina.

La tasa de absorción de levocetirizina no se reduce con el consumo de alimentos, pero su velocidad de absorción se ve disminuida.

En pacientes sensibles, la administración simultánea de cetirizina o levocetirizina y alcohol o algún otro depresor del sistema nervioso central puede producir efectos sobre éste, aunque se ha demostrado que la mezcla del racemato de cetirizina no potencia los efectos del alcohol.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use en el embarazo, lactancia ni en niños menores de 6 meses de edad. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.Hecho en Italia por:Aesica Pharmaceuticals S.r.l.Via Praglia, 1510044 PIANEZZA (TO) ItaliaBajo Licencia de: UCB Farchim SA-SuizaDistribuido por:PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S. A. de C. V.Km. 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo C.P. 20420Rincón de Romos, Aguascalientes MéxicoReg. Núm. 236M2009, SSA IV113300415D0488

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de una sobredosificación pueden incluir somnolencia en los adultos y en niños en un inicio agitación e inquietud, seguida por somnolencia.

No hay un antídoto específico para la levocetirizina. Si se presenta sobredosificación, se recomienda un tratamiento sintomático de apoyo. Puede considerarse un lavado gástrico después de la ingestión a corto plazo. La levocetirizina no se elimina de manera efectiva con la hemodiálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se recomienda tomar precauciones con el consumo de alcohol (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

Se debe tener precaución en pacientes con factores predisponentes de la retención urinaria (por ejemplo, lesión de la médula espinal, la hiperplasia prostática) como levocetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria.

El metil parahidroxibenzoato y el propil parahidroxibenzoato incluidos en las gotas orales de 5 mg/mL y en la solución oral de 0.5 mg/mL pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Estudios clínicos comparativos no han revelado ninguna evidencia de que la levocetirizina en las dosis recomendadas deteriore la alerta mental, reactividad o capacidad de conducir. Sin embargo, algunos pacientes podrían experimentar somnolencia, fatiga y astenia bajo la terapia con levocetirizina. Por lo tanto, los pacientes que tengan que conducir o realizar actividades potencialmente peligrosas u operar maquinaria deben tomar en cuenta su respuesta al medicamento.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay resultados clínicos disponibles de exposición a levocetirizina durante el embarazo.Los estudios en animales no indican efectos dañinos directa o indirectamente sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, el parto y el desarrollo postnatal.La cetirizina es excretada en la leche materna.Deben tomarse precauciones cuando se prescribe a mujeres embarazadas y o lactando.

DESCRIPCIÓN

Xuzal Solucion 0.5/1 Mg/Ml Frasco C/200 Ml