Xumer 60 Mg 28 Tabletas

Xumer 60 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Etoricoxib 60 mg. Excipiente, cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Etoricoxib está contraindicado en pacientes con:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto.

Insuficiencia cardiaca congestiva (clasificación II-IV de la NYHA)

Enfermedad cardiaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad vascular cerebral (incluyendo pacientes que han sido recientemente sometidos a procedimientos de revascularización coronaria o angioplastia).

Embarazo, lactancia y menores de 12 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Etoricoxib se administra por vía oral. Etoricoxib se puede tomar con y sin alimentos. Etoricoxib debe administrarse por la menor duración posible y utilizar la menor dosis diaria disponible.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los ensayos clínicos se han reportado aumentos de la ALT y/o de la AST (aproximadamente a tres o más veces el límite superior de los valores normales) en aproximadamente 1% de los pacientes tratados hasta por un año con 30, 60 y con 90 mg diarios de Etoricoxib. En las porciones de comparación con tratamientos activos de los ensayos clínicos, la incidencia de esos aumentos de la ALT y la AST fue similar en los pacientes tratados con 60 y con 90 mg diarios de Etoricoxib y en los tratados con naproxeno 1,000 mg, pero notablemente menor que en los tratados con diclofenaco 150 mg. Dichos aumentos cesaron en los pacientes tratados con Etoricoxib; en aproximadamente la mitad de los casos cesaron mientras los pacientes seguían tomando Etoricoxib.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ETORICOXIB está indicado para:

• Tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de la osteoartritis y de la artritis reumatoide.

• Tratamiento de la espondilitis anquilosante.

• Tratamiento de la artritis gotosa aguda.

• Alivio del dolor agudo y crónico.

• Tratamiento de la dismenorrea primaria.

• Tratamiento del dolor agudo postquirúrgico de moderado a severo asociado con cirugía dental.

• Tratamiento del dolor agudo postquirúrgico de moderado a severo asociado a cirugía abdominal ginegológica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo ni lactancia. No se deje al alcance de los niños. Consérvese no más de 25 °C.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En estudios clínicos, la administración de Etoricoxib en dosis únicas de hasta 500 mg y de dosis múltiples de hasta 150 mg diarios durante 21 días no se observó efectos tóxicos significativos. Ha habido reportes de sobredosis aguda con Etoricoxib, aunque en la mayoría de los casos no se reportaron las reacciones adversas. Las reacciones adversas observadas más frecuentemente fueron consistentes con el perfil de seguridad de Etoricoxib (es decir, eventos gastrointestinales, eventos renovasculares).

En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de sostén usuales, como extraer del aparato digestivo el medicamento aún no absorbido, el monitoreo clínico del paciente, y establecer tratamiento de sostén si es necesario.

Etoricoxib no es dializable por hemodiálisis; no se sabe si es dializable por diálisis peritoneal.

DESCRIPCIÓN

Xumer 60 Mg Caja C/28 Tabletas