Xuceed 5 Mg 30 Tabletas

Xuceed 5 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Diclorhidrato de Levocetirizina 5.0 mg, Excipientes cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El uso de Levocetirizina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, a hidroxicina, cetirizina, u otros derivados de la piperazina o a otros componentes de la fórmula. Pacientes con disfunción renal severa con depuración de creatinina menor a 10 mL/min. Debido a la presencia de lactosa los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa Lapp o la malabsorción de glucosagalactosa no deben tomar las tabletas. El uso de Levocetirizina también está contraindicado en niños con insuficiencia renal. Embarazo, lactancia y menores de 6 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se conoce a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con condiciones alérgicas como: Rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). Rinitis alérgica perenne. Urticaria idiopática crónica (UIC).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Información in vitro indica que la Levocetirizina no produce interacción farmacológica a través de la inhibición o inducción de enzimas metabolizadoras de fármacos en el hígado. No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores del CYP3A4); los estudios con el compuesto racemato cetirizina demostraron que no se producen interacciones adversas relevantes clínicamente (con antipirina, pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam). Se observó una pequeña disminución en la depuración de cetirizina (16%) en un estudio de dosificación múltiple con teofilina (400 mg/día), mientras que la disponibilidad de teofilina no fue alterada con la administración concomitante de cetirizina. En un estudio de dosis múltiple de ritonavir (600 mg dos veces al día) y cetirizina (10 mg por día) la tasa de exposición de cetirizina fue incrementada en un 40% mientras la disposición de ritonavir se alteró ligeramente (-11%) con relación a la administración concomitante de cetirizina. La tasa de absorción de Levocetirizina no se reduce con el consumo de alimentos, pero su velocidad de absorción se ve disminuida. En pacientes sensibles, la administración simultánea de cetirizina o levocetirizina y alcohol o algún otro depresor del sistema nervioso central puede producir efectos sobre éste, aunque se ha demostrado que la mezcla de dextrocetirizina y Levocetirizina no potencia los efectos del alcohol.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo, la lactancia ni en niños menores de 6 años. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. En caso de presentar alguna sospecha de reacción adversa al medicamento, favor de reportarla a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@weserpharma.com.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de una sobredosificación pueden incluir somnolencia en los adultos y en niños en un inicio agitación e inquietud, seguida por somnolencia. No hay un antídoto específico para la Levocetirizina. Si se presentara una sobredosificación, se recomienda un tratamiento sintomático de apoyo. Puede considerarse un lavado gástrico al corto plazo después de la ingestión. La Levocetirizina no se elimina de manera efectiva con la hemodiálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se recomienda tomar precauciones con el consumo de alcohol (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Se debe tener precaución en pacientes con factores predisponentes de retención urinaria (ej. Lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática), ya que Levocetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria. El uso de las tabletas no se recomienda en niños menores de 6 años debido a que la formulación no permite una adaptación apropiada a la dosis. Se recomienda el uso de la formulación pediátrica de levocetirizina. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Estudios clínicos comparativos no han revelado ninguna evidencia de que la levocetirizina en las dosis recomendadas deteriore la alerta mental, reactividad o capacidad de conducir. Sin embargo, algunos pacientes podrían experimentar somnolencia, fatiga y astenia bajo tratamiento con Levocetirizina. Por lo tanto, los pacientes que tengan que conducir o realizar actividades potencialmente peligrosas u operar maquinaria, deben tomar en cuenta su respuesta individual al medicamento. En pacientes sensibles, el uso concomitante de levocetirizina con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede causar reducciones adicionales en las reacciones de alerta y el desempeño. Se debe tener precaución en pacientes con epilepsia y en pacientes con riesgo de convulsión, ya que Levocetirizina podría agravar la crisis.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay resultados clínicos disponibles de exposición a Levocetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no indican directa o indirectamente efectos dañinos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, el parto y el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. La cetirizina es excretada en la leche materna. Dado que es esperable que la levocetirizina también se excrete en la leche materna, no se recomienda el uso de Levocetirizina en madres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Xuceed Mg 5 Mg Caja C/30 Tabletas