Xerenex 20 Mg 10 Tabletas

Xerenex 20 Mg 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado equivalente a 20 mg de paroxetina. Excipiente cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de Paroxetina hemihidratado y sus excipientes.

PAROXETINA no debe ser usado en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). Al término del tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), se debe esperar un lapso de dos semanas, para iniciar la terapia con PAROXETINA.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Para la indicación de eyaculación precoz:

Utilizar inicialmente 20 mg/día en pacientes con un problema mayor de control sobre la eyaculación precoz, cada 24 horas, durante 12 semanas (3 meses) o de acuerdo a la recomendación del médico.

El efecto máximo, con el uso diario, se manifiesta entre la tercera y cuarta semana de administración. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 8 a 9 semanas adicionales.

Si aparecen eventos adversos cuando se usa la dosis de 20 mg/día, ésta se puede reducir a 15 mg/día siguiendo el mismo esquema de tratamiento antes mencionado.

No se aconseja la administración de PAROXETINA en otro grupo de pacientes fuera de lo ya descrito (hombres con eyaculación precoz entre 18 y 70 años de edad), por no disponer de experiencia de su uso en otros grupos de edades.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

PAROXETINA está indicado para el tratamiento farmacológico de la Eyaculación Precoz primaria y/o secundaria en hombres de 18 a 70 años.

Se deben presentar las siguientes características:

a) Eyaculación en forma persistente y/o recurrente ante una mínima estimulación sexual antes, durante o poco después de la penetración y antes de que el individuo lo desee.

b) Mínimo o nulo control de la eyaculación.

El paciente refiere una marcada angustia ante las fallas sexuales, que le generan una gran insatisfacción personal y que a la larga puede provocar conflictos interpersonales o con la pareja.

De acuerdo al estudio clínico realizado en México, en pacientes con eyaculación precoz, se encontró que:

PAROXETINA 20 mg, prolongó a más de 9.8 minutos el tiempo desde la penetración vaginal hasta la eyaculación.

En ambos casos generando una mayor satisfacción sexual.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Entre las manifestaciones comunes se incluyen: rigidez, hipertermia, inestabilidad autonómica (con fluctuaciones rápidas de los signos vitales), cambios del estado mental (agitación extrema que puede progresar a delirio y coma). Estas reacciones se han visto en personas que recientemente habían suspendido la paroxetina y comenzaban el tratamiento con un IMAO. Coadministrado con triptófano, dolor de cabeza, náusea, sudación y mareos. Warfarina: administrar con precaución. Las drogas que afectan el metabolismo hepático pueden alterar el metabolismo y la farmacocinética de la paroxetina. La cimetidina inhibe el metabolismo de la paroxetina; debe ajustarse la dosis de esta última. La coadministración de drogas metabolizadas por el citocromo P450IID6 (nortriptilina, amitriptilina, imipramina, desipramina, fluoxetina, fenotiazinas, propafenona, flecainida, encainida, quinidina, etc.) debe llevarse a cabo con precaución. Los pacientes que reciben paroxetina no debieran ingerir alcohol. Con digoxina se ha observado una disminución del área bajo la curva media de esta droga, cuando se la coadministra con paroxetina. Prociclidina: si se observan efectos anticolinérgicos en la coadministración con paroxetina, la dosis de prociclidina debiera ser reducida.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en pacientes menores de 18 años. No se recomienda el uso del medicamento si se ha ingerido alcohol o hay necesidad de manejar vehículos o maquinaria de precisión, ya que disminuye los reflejos. Su venta requiere receta médica.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En la literatura, algunos de los síntomas de sobredosis del hemihidratado del clorhidrato de paroxetina descritos hasta el momento incluyen náuseas, vómito, temblores, dilatación pupilar, sequedad de mucosas, irritabilidad, sudoración y somnolencia, pero no incluyen el coma o las convulsiones. No se conoce algún antídoto, se recomienda tomar las medidas generales como la administración de carbón activado para retrasar la absorción, lavado gástrico y medidas generales de apoyo.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Niños y adolescentes: No se ha estudiado el uso en niños y adolescentes en esta indicación terapéutica.

Insuficiencia renal/hepática: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o en aquellos con insuficiencia hepática.

REACCIONES ADVERSAS

Dolor de cabeza, astenia, dolor abdominal, palpitación, vasodilatación, sudación, mareos, somnolencia, insomnio, agitación, temblores, ansiedad, náuseas, vómitos, boca seca, alteraciones en la eyaculación. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En la literatura sobre estudios en animales, no existe evidencia de efectos carcinogénicos, mutagénicos ni teratogénicos.

La ingesta del medicamento en grupos diferentes del estudio es responsabilidad de quien lo prescribe o ingiere fuera de la indicación estudiada.

RESTRICCIÓN DE USO

PAROXETINA, no hay estudios en este grupo de pacientes, dada la indicación para eyaculación precoz.

DESCRIPCIÓN

Xerenex 20 Mg Caja C/10 Tabletas