Xanterok Simvastatina 20 Mg 30 Tabletas Genérico Kener

Xanterok Simvastatina 20 Mg 30 Tabletas Genérico Kener

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Simvastatina 20 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

SIMVASTATINA está contraindicada en personas con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula, enfermedad hepática activa o aumento persistente inexplicable de las transaminasas séricas, embarazo y lactancia, y mujeres que estuvieran utilizando un método anticonceptivo no hormonal y que potencialmente pudiera quedar embarazada.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha reportado la elevación de fosfatasa alcalina y gammaglutamiltranspeptidasa. Las alteraciones en las pruebas de función hepática han sido leves y transitorias. Se han reportado incrementos en los niveles de creatinincinasa derivadas de la fracción muscular. En los estudios clínicos se reportaron marcados incrementos de la creatinincinasa ( 10 x ULN) en 2% de los pacientes tratados con 40 mg al día, comparados con 1.1% observado en los pacientes tratados con 80 mg al día. Se observaron marcados y sostenidos incrementos en los niveles de transaminasas ( 3 x ULN) en menos de 1% de los pacientes tratados con dosis de hasta 40 mg al día, sin embargo, en los pacientes tratados con 80 mg al día se observaron incrementos de 1.8%.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

SIMVASTATINA está indicada para el tratamiento de pacientes con cardiopatía coronaria con niveles plasmáticos de colesterol de 5.5 mmol/l o mayores para reducir el riesgo de mortalidad; para reducir el riesgo de muerte por causas coronarias y de infarto al miocardio; disminuye la probabilidad de requerir cirugías de revascularización (bypass arterial, angioplastía coronaria transluminal percutánea) y retarda la progresión de arterosclerosis coronaria, incluyendo la reducción de nuevas lesiones y una nueva y total oclusión.

SIMVASTATINA también está indicada como complemento de la dieta, para reducir los niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteínas B y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar heterocigótica o hiperlipidemia combinada (mixta), cuando la respuesta a la dieta u otras medidas no farmacológicas es inadecuada. También disminuye las relaciones de HDL/colesterol, LDL/HDL y colesterol total/HDL. Como con cualquier tratamiento para reducir los niveles de colesterol, se debe considerar cualquier otro factor de riesgo cuando se inicia el tratamiento.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo ni en la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han reportado pocos casos de sobredosificación. Ningún paciente mostró síntomas específicos, y todos se recuperaron sin presentar secuelas. La dosis máxima reportada en estos casos fue de 450 mg. En caso de sobredosificación o ingesta accidental, deberán aplicarse medidas de apoyo vital al paciente.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

SIMVASTATINA como otros inhibidores de HMG-CoA reductasa, ocasionalmente pueden provocar miopatías que se manifiestan con dolor muscular, debilidad asociada a elevaciones importantes de creatinincinasas (CK ³ 10 x UNL superiores a los límites normales), rabdomiólisis, con o sin insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria que se ha reportado ocasionalmente. La incidencia y severidad de la miopatía se incrementan cuando con la administración concomitante de los inhibidores de HMG-CoA reductasa que puedan producir miopatía cuando se administran solos, como el gemfibrozil y otros fibratos, y dosis de niacina (ácido nicotínico) de ³ 1 g al día. La ciclosporina, los antimicóticos del grupo de los azoles (itraconazol y ketoconazol), los antibióticos macrólidos, eritromicina y claritromicina; HIV inhibidores de la proteasa y los antidepresivos del grupo de nefazodones, también pueden producir miopatías cuando se utilizan simultáneamente con simvastatina.

DESCRIPCIÓN

Simvastatina 20 Mg 30 Tabletas Genérico