Votripax-L 1 Mg 3 Ampolletas 3 Jeringas

Votripax-L 1 Mg 3 Ampolletas 3 Jeringas

COMPOSICIÓN

Solución inyectable. La ampolleta (1) contiene: clorhidrato de tiamina (B1) 100 mg, diclofenaco sódico 75 mg, clorhidrato de piridoxina (B6) 100 mg. Vehículo cbp 2 ml. Cianocobalamina (B12) 1 mg. Vehículo cbp 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Etapas tempranas de la enfermedad de Lebec, no utilizar cianocobalamina. Ulcera péptica y/o enfermedad ácido péptica. Casos de policitemia vera, discrasias sanguíneas, estados hemorrágicos, alteraciones hepáticas importantes. Pacientes con asma bronquial, urticaria, rinitis aguda relacionada con la administración de acido acetilsalicílico.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración intramuscular. Adulto: mezclar el contenido de la ampolleta número 1 con el contenido de la ampolleta número 2 y aplicar por vía intramuscular (IM) profunda cada 24 horas. Duración: por 5 días, o por el tiempo que el médico tratante considere en términos de eficacia y seguridad del tratamiento.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Como en toda terapéutica con AINEs se deben monitorear las funciones hematológicas, renales y hepáticas, de acuerdo con las consideraciones clínicas integrales. La piridoxina puede dar resultados falsos positivos en la determinación de urobilinógeno cuando se usa el reactivo de Ehrlich. El metrotexato y la mayoría de los antibióticos invalidan las pruebas sanguíneas microbiológicas diagnósticas de la vitamina B12. Pueden resultar pruebas falsas-positivas para anticuerpos al factor intrínseco si se administra previamente cianocobalamina. La administración de tiamina puede reportar pruebas con falso-positivos cuando se utiliza el método de fosfotungstato para la determinación del ácido úrico, así como grandes dosis interfieren con la determinación espectro-fotométrica de Schich y Waxler en la determinación de concentraciones séricas de teofilina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antineurítico. Antiinflamatorio. Analgésico. Afecciones neurológicas algicas: neuritis, neuralgias y polineuritis. Neuralgia intercostal, lumbalgia y alteraciones del nervio ciático, neuralgias y parestesias del nervio facial, radiculopatías, síndrome cervical, hernia de disco, mialgias, fibromialgias, tendinitis y alteraciones inflamatorias de estructuras articulares, síndrome escápulo-humeral, braquialgias, neuralgia del trigémino, neuralgia herpética, neuropatía diabética, neuropatía alcohólica, espondilitis, síndrome del túnel carpiano, etc. Afecciones en ortopedia, traumatología y especialidades interactuantes con el dolor: pacientes politraumatizados, paciente quirúrgico en el pre y postoperatorio, en el tratamiento inicial intenso de neuritis agudas y del paciente con alteraciones reumatológicas (articular o extraarticular) en los cuales la inflamación y el dolor deben reducirse rápida y eficazmente, como medidas terapéuticas y profilácticas ante secuelas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y lactancia, ni en menores de 12 años. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La administración de megadosis de piridoxina, relacionadas a 2 gramos diarios durante 2 meses o más, puede desencadenar cuadros clínicos de neuropatías con parestesias, las cuales mejoran gradualmente al suspender el tratamiento. La intoxicación por diclofenaco pudiera requerir apoyo sintomático general, atendiendo incluso eventos clínicos como: hipotensión arterial, insuficiencia renal, convulsiones, depresión respiratoria, alteraciones gastrointestinales, etc.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Relacionadas al diclofenaco: por su inhibición a las prostaglandinas, en todo paciente con antecedentes de sangrados, úlceras pépticas o perforación intestinal, insuficiencia renal, cardiopatías e hipertensión mal controlada, hepatopatías graves, infecciones severas, antecedentes de asma o trastornos de la coagulación. Relacionadas a la tiamina: hipersensibilidad a compuestos con tiamina. Relacionadas a la piridoxina: administración concomitante de levodopa, crisis convulsivas neonatales, administración prolongada a altas dosis. Relacionadas a la cianocobalamina: enmascaramiento de deficiencias de ácido fólico; por otra parte, la administración de altas dosis de ácido fólico puede mejorar o corregir la alteración megaloblástica, pero no previene el efecto dañino neurológico debido a la falta de B12, que pueden ser irreversibles. En pacientes con anemia perniciosa o déficit de B12 por alteraciones intestinales permanentes requieren de la administración de B12 de por vida.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente, se han reportado: úlcera péptica, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutáneo, vómito, policitemia vera, y alteraciones alérgicas o de hipersensibilidad (pudiendo presentarse edema, hipotensión arterial, anafilaxia). Megadosis de piridoxina se ha relacionado a síndromes neuropáticos sensoriales, la suspensión de este fármaco permite la recuperación gradual y sin secuelas. Gastrointestinal: dolor abdominal, náusea y vómito, diarrea, flatulencia, anorexia, dispepsia; rara vez: sangrado de tubo digestivo alto o bajo, ulceración o perforación del tracto digestivo, diarrea sanguinolenta, ocasionalmente: colitis ulcerativa, inflamación de mucosa oral, proctocolitis de Crohn, estreñimiento. Sistema nervioso central: cefaléa, vértigo, fatiga y desorientación; rara vez: alteración de la sensibilidad, de la visión, de la memoria, tinnitus, alteraciones de la personalidad y del gusto. Riñón e hígado (raros): insuficiencia renal aguda, hematuria y proteinuria. Hepatitis con o sin ictericia, elevación de las aminotransferasas. Piel (casos aislados): erupciones con vesículas, eccema, síndrome de Stevens-Johnson, de Lyell, eritrodermia, eritema multiforme, alopecia, púrpura y reacciones de fotosensibilidad. Sangre (casos aislados): trombocitopenia, anemia hemoilítica/aplásica, agranulocitosis, leucopenia.

RESTRICCIÓN DE USO

No se administre durante el embarazo y la lactancia. Se requiere de evaluación integral de la madre y considerar los efectos en el producto antes de la administración del fármaco, en los casos en que el médico tratante justifique su uso.

DESCRIPCIÓN

Votripax 1 Mg 2/1 Ml C/6 Jeringa Prellenada