Vontrol 40 Mg Solución Inyectable 2 Ampolletas 2 Ml

Sustancia activa: Difenidol 40mg / 2ml

COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLETA contiene: Clorhidrato de Difenidol, equivalente a 40 mg de Difenidol Vehículo, cbp 2 ml

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida al medicamento. La anuria es una contraindicación (ya que aproximadamente el 90% del medicamento se excreta en la orina; cuando disminuye el funcionamiento renal se puede acumular sistémicamente). Embarazo y Glaucoma.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se ha informado de alucinaciones auditivas y visuales, desorientación y confusión mental. Aunque raro, puede ocurrir adormecimiento, sobreestimulación, depresión, alteraciones del sueño, boca seca, irritación gastrointestinal (náuseas o indigestión) o visión borrosa.Algunas veces puede ocurrir mareo, rash cutáneo, malestar general y cefalea. Se ha reportado ligera ictericia de relación dudosa al uso del Difenidol. En algunos pacientes se ha informado una caída leve transitoria de la presión sistólica y diastólica hasta de 15-20 mm Hg (aún dentro de límites normales) después del empleo parenteral del Difenidol.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad, teratogénesis y de reproducción no han demostrado alteraciones o efectos relacionados con el medicamento.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ocasionalmente se han observado leucocitos en la orina, aumento en el tiempo de protrombina, aumento en el hematócrito, elevación de leucocitos y eosinófilos y aumento o reducción de neutrófilos. En ningún caso, los cambios en el grupo tratado difirieron significativamente de los del grupo de control.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Prevención y control de náuseas y vómito: VONTROL® está indicado para prevenir y controlar náuseas y vómito causados por enfermedades que afectan riñones, hígado, vesícula biliar y tracto gastrointestinal; alteraciones laberínticas, neoplasias malignas, radioterapia, agentes emetizantes (medicamentos, intoxicación alimenticia), estudios postquirúrgicos, enfermedad del movimiento.Prevención y control del vértigo: VONTROL® está indicado para la prevención y control del vértigo periférico como el de la enfermedad de Ménière, laberintitis, otitis media, cirugía del oído medio e interno, trauma al aparato vestibular. VONTROL® puede ser útil para el control del vértigo central en casos como: insuficiencia de la arteria basilar-vertebral, ciertos accidentes cerebro-vasculares y sus secuelas y trauma que involucre el sistema nervioso central.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El efecto antiemético de VONTROL® puede enmascarar signos de sobredosis de medicamentos (por ejemplo digital) o puede oscurecer el diagnóstico de trastornos como obstrucción intestinal o tumor cerebral.VONTROL® tiene una acción central débil de agente anticolinérgico semejante a cuando se han usado en el tratamiento agentes como atropina y escopolamina.Estas reacciones pueden ocurrir dentro de los tres días posteriores al inicio del tratamiento y desaparecen espontáneamente al suspender el medicamento. Por tanto, VONTROL® no puede usarse con medicamentos anticolinérgicos, ni en pacientes hipersensibles a estos productos. Se debe suspender el medicamento inmediatamente si tales síntomas ocurren. No debe indicarse la administración intravenosa a personas con antecedentes de taquicardia sinusal, porque este procedimiento puede precipitar un ataque en tales pacientes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No se emplee por vía endovenosa en pacientes con hipotensión severa o taquicardia. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Si no se administra todo el producto deseche el sobrante. No se emplee en niños menores de 2 años. No se recomienda la administración intravenosa o subcutánea a niños de cualquier edad.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correo s: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx Hecho en México por:Laboratorios Pisa, S.A. de C.VCalle 7 No. 1308Zona Industrial, C.P. 44940Guadalajara, Jalisco, MéxicoPharmaservice, S.A. de C.V.Calle 3 No. 28Zona Industrial Benito Juárez, C.P. 76120Querétaro, Querétaro, MéxicoPara y Acondicionado por:Grimann, S.A. de C.V.Circuito Nemesio Diez Riega No. 11Parque Industrial El Cerrillo IIC.P. 52000, Lerma, México, MéxicoLaboratorios Hormona, S.A.P.I. de C.V.Hormona No. 2-BCol. San Andrés Atoto, C.P. 53500Naucalpan de Juárez, México, MéxicoDistribuido por:LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.Hormona No. 2-A,Cof. San Andrés Atoto, C.P. 53500Naucalpan de Juárez, México, México.Sanfer®Reg. Núm. 66976, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis, el paciente debe ser manejado de acuerdo a sus síntomas. El tratamiento es esencialmente de sostén con mantenimiento de la presión sanguínea y respiración, además de una observación cuidadosa.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La acción antiemética de Difenidol puede enmascarar los signos de sobredosis de las drogas (por ejemplo, digital) o puede obscurecer el diagnóstico de condiciones tales como la obstrucción intestinal y tumores cerebrales.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Después de la administración oral de Difenidol, el pico de concentración sanguínea del medicamento se presenta por lo general entre 1½ y 3 horas. El Difenidol es excretado por la orina y heces dentro de los 3 a 4 días después de su administración. En náuseas y vómito, VONTROL® inhibe la zona quimiorreceptora que controla las náuseas y el vómito. En vértigo, VONTROL® aparentemente ejerce una acción antivertiginosa específica sobre el aparato vestibular.

REACCIONES ADVERSAS

Se ha informado de alucinaciones auditivas y visuales, desorientación y confusión mental. Aunque raro, puede ocurrir adormecimiento, sobreestimulación, depresión, alteraciones del sueño, boca seca, irritación gastrointestinal (náuseas o indigestión) o visión borrosa.Algunas veces puede ocurrir mareo, rash cutáneo, malestar general y cefalea. Se ha reportado ligera ictericia de relación dudosa al uso del Difenidol. En algunos pacientes se ha informado una caída leve transitoria de la presión sistólica y diastólica hasta de 15-20 mm Hg (aún dentro de límites normales) después del empleo parenteral del Difenidol.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad, teratogénesis y de reproducción no han demostrado alteraciones o efectos relacionados con el medicamento.

RESTRICCIÓN DE USO

Su uso durante el embarazo y lactancia, debe ser cuidadosamente valorado, sopesando los beneficios potenciales del medicamento contra los posibles riesgos para la madre y el producto.El Difenidol no está indicado en náuseas y vómito del embarazo ya que no se ha establecido el valor terapéutico y la seguridad en esta indicación.

DESCRIPCIÓN

Vontrol 40 Mg Solucion Inyectable 2 Ml Caja C/ 2 Amp

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo