Vilona 400 Mg 18 Cápsulas

Vilona 400 Mg 18 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de CREMA contienen: Ribavirina 7.5 g Excipiente, c.b.p. 100.0 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Aplicar por vía tópica cantidad suficiente para cubrir el área afectada cada 6 u 8 horas, durante 6 días como mínimo.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento antiviral tópico de infecciones causadas por virus herpes simplex tipos 1 y 2, virus varicela zóster como herpes labial, panadizo herpético, herpes genital primario o recurrente y herpes zóster.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La ribavirina por vía sistémica, en asociación con dideoxinosina (ddI) presenta un efecto sinérgico contra el virus de la inmunodeficiencia humana. Otras interacciones se desconocen.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo queda bajo responsabilidaddel médico. Literatura exclusiva para médicos.Hecho en México por:Laboratorios Grossman, S.ACalz. de Tlalpan, 2021Col. Parque San AndrésC.P. 04040 Deleg. CoyoacánD.F., MéxicoPara:TECNOFORMA S. A. de C. V.Azafrán No. 123Col. Granjas México, C.P. 08400Deleg. Iztacalco, D.F. MéxicoReg. Núm. 144M92, SSA IV®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Manifestaciones y manejo (antídotos). No se han reportado casos de sobredosificación en humanos. Dosis diarias de 12.6 g por vía oral durante 7 días, sólo produjeron una anemia moderada y reversible al suspender el tratamiento. No se evidenciaron otros efectos colaterales.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe evitarse la aplicación directa en mucosas como conjuntiva, mucosa bucal y vaginal. Por vía sistémica, en tratamientos mayores de 4 semanas de duración y/o a dosis superiores a las recomendadas, es conveniente practicar periódicamente determinaciones de hemoglobina y hematócrito.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La ribavirina es un antiviral que inhibe la guanilación del RNA mensajero viral; adicionalmente, inhibe la actividad de la RNA y DNA polimerasas en los respectivos virus, así como la retrotranscriptasa del HIV. Entre los virus RNA sensibles se encuentran: el sincicial respiratorio, influenza A y B, coronavirus, coxsackievirus, virus del sarampión, parainfluenza, parotiditis, virus de la hepatitis A y C, virus de la fiebre de Lassa y virus de la inmunodeficiencia humana. Entre los virus DNA están: herpes simple 1 y 2, citomegalovirus, varicela zóster, adenovirus y virus de la hepatitis B.

La combinación terapéutica de la administración tópica y sistémica ha reportado resultados más satisfactorios de acuerdo a los ensayos clínicos realizados.

VILONA® Crema por vía tópica, gracias a sus vehículos, penetra a epidermis y dermis alcanzando las células basales, sitio donde propiamente se replican los virus responsables de los padecimientos mucocutáneos antes mencionados.

Se desconocen las concentraciones plasmáticas, la distribución sistémica y su eliminación cuando se administra por vía cutánea.

REACCIONES ADVERSAS

La administración tópica de la crema al 7.5% no ha reportado efectos secundarios locales en el sitio de aplicación, ni a nivel sistémico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han mostrado efectos carcinogénicos ni mutagénicos.

Estudios en roedores han mostrado cierto efecto teratogénico, el cual no se ha observado en especies superiores como el mandril.

Hasta la fecha, no se han encontrado efectos sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Puesto que no se conocen las concentraciones plasmáticas, consecutivas a la administración tópica, su empleo durante el embarazo, se recomienda sólo cuando a criterio médico la relación riesgo-beneficio lo justifique. La ribavirina administrada por vía sistémica no se conoce si pasa a la leche materna. Estudios en animales durante la lactancia no han mostrado efectos tóxicos o reacciones secundarias.

DESCRIPCIÓN

Vilona 400 Mg Caja C/18 Capsulas