Vialibram 3.5/2.5 Mg 30 Comprimidos

Vialibram 3.5/2.5 Mg 30 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene:

Perindopril arginina 3.5 mg, Amlodipino 2.5 mg, Excipiente cbp 1 comprimido

Excipientes: Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos, o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), a los derivados dihidropiridínicos o a cualquiera de los excipientes contenidos en VIALIBRAM®.

• Insuficiencia renal grave (ver Dosis y vía de administración y Precauciones generales).

• Antecedentes de angioedema, asociados con el tratamiento previo con un IECA.

• Angioedema hereditario o idiopático.

• Segundo y tercer trimestre de embarazo (ver Precauciones generales y Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).

• Hipotensión grave.

• Shock, incluyendo shock cardiogénico.

• Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (ej. estenosis aórtica de grado alto).

• Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.

• Uso concomitante con aliskirén por pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (TGF 60 ml/min,1.73m2) (ver Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género).

• Tratamientos extracorpóreos que conllevan el contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).

• Estenosis bilateral grave de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en un único riñón funcional (ver Precauciones generales).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Perindopril: Raras: Bilirrubina sanguínea elevada, enzimas hepáticas elevadas. Poco frecuentes: Urea sanguínea elevada, creatinina sanguínea elevada.

Amlodipino: Muy raras: Enzimas hepáticas elevadas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

VIALIBRAM® está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial de los adultos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se use en menores de 18 años. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para el médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mexico@servier.com

DESCRIPCIÓN

Vialibram 3.5/2.5Mg Caja C/30 Comprimidos