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JANSSEN

Vermox 6 Tabletas 100 Mg

Vermox 6 Tabletas 100 Mg

SKU:7501109900619

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Vermox 6 Tabletas 100 Mg



COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Mebendazol 100 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.



CONTRAINDICACIÓN

VERMOX® está contraindicando en personas que han manifestado hipersensibilidad a la droga. Niños menores de 1 año.



DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

VERMOX®:

Oxiuriasis: Una tableta de 100 mg en dosis única. Es conocido que las reinfecciones con Enterobius vermicularis son muy frecuentes. Se aconseja repetir la dosis después de 2 a 4 semanas, particularmente en programas de erradicación.

Ascaridiasis, tricocefalosis, uncinariasis e infestaciones mixtas: 1 tableta de 100 mg 2 veces al día durante tres días consecutivos.

Dosis válida para niños y adultos.

Estrongiloidiasis y teniasis:

Adultos: 2 tabletas de 100 mg, 2 veces al día durante tres días. Aun a estas dosis altas, los efectos secundarios son raros.

Niños: 1 tableta de 100 mg, 2 veces al día durante tres días.

Las tabletas pueden tomarse con un poco de agua o simplemente masticarse o pulverizarse mezclándose en cualquier líquido.

Para niños menores de 1 año (véase Precauciones generales).

VERMOX® no requiere dieta especial ni laxantes.

VERMOX® Tableta de 500 mg se administra como dosis única, la dosis es la misma tanto para adultos como para niños.

La solución oral de VERMOX® que contiene 20 mg de mebendazol debe ser considerada para pacientes como niños pequeños que no son capaces de deglutir la tableta de 500 mg.



HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida.



INDICACIÓN TERAPEÚTICA

VERMOX* es efectivo contra: Enterobius vermicularis (oxiuros); Ascaris lumbricoides (lombrices); Trichuris trichiura (tricocéfalos); Necator americanus, Ancylostoma duodenale (uncinarias); Strongyloides stercolaris; Taenia solium, Taenia saginata (tenias).VERMOX* 500 es efectivo contra: Enterobius vermicularis (oxiuros); Ascaris lumbricoides (lombrices); Trichuris trichiura (tricocéfalos); Necator americanus, Ancylostoma duodenale (uncinarias).En pacientes que viven en zonas endémicas, un tratamiento periódico con VERMOX* 500 mg (3-4 veces al año) puede reducir significativamente la reinfección con un buen nivel de significancia clínica.



INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El tratamiento concomitante con cimetidina puede inhibir el metabolismo de mebendazol en el hígado, resultando en un aumento en las concentraciones en plasma, especialmente en tratamientos prolongados. Por lo tanto, se recomienda la determinación de dichas concentraciones a fin de permitir ajustes en las dosis.

Se debe evitar el uso concomitante de mebendazol y metronidazol.



LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se administre a niños menores de 2 años.JANSSEN-CILAG, S. A. de C. V.Reg. Núm. 80029, SSA



MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En pacientes tratados con dosis sustancialmente mayores a las recomendades o por periodos prolongados de tiempo las siguientes reacciones adversas se han reportado raramente: alopecia, alteraciones reversibles del funcionamiento hepático, hepatitis, agranulocitosis, neutropenia y glomerulonefritis. Con excepción de la agranulocitosis y glomerulonefritis, esto también ha sido reportado en pacientes que fueron tratados con las dosis estándares de mebendazol.

En caso de sobredosificación accidental, pueden presentarse espasmos abdominales, náuseas, vómito y diarrea.

No hay un antídoto específico. Se sugiere un lavado gástrico con una solución acuosa de permanganato de potasio de 20 mg/100 ml. Se puede administrar carbón activado.



PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La presencia de convulsiones incluso en menores de 1 año ha sido documentada raramente en los programas de farmacovigilancia post-comercialización: VERMOX® 500 no debe ser utilizado y VERMOX® 100 mg sólo debe ser utilizado en los niños pequeños si la parasitosis interfiere significativamente en el estatus nutricional y el desarrollo físico.

Se han presentado raros reportes de alteraciones reversibles de la función hepática, hepatitis y neutropenia descritos en pacientes quienes habían sido tratados con dosis estándares en ciertas condiciones.

Estos eventos, junto con la glomerulonefritis también han sido reportados con dosis por arriba de las recomendadas y por periodos prolongados. de tratamiento. Por lo tanto deben revisarse los parámetros hematológicos y las pruebas de funcionamiento hepático en pacientes que reciben VERMOX® por periodos de tiempo prolongados.

Los resultados de un estudio de casos-control investigando un brote de síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (SJS/TEN) sugirió una posible relación entre SJS/TEN y el uso concomitante de mebendazol y metronidazol. No se cuenta con más datos que sugieren tal interacción farmacológica. Por lo tanto, el uso concomitante de mebendazol y metronidazol se debe evitar.

VERMOX® no altera el estado mental ni la habilidad para manejar.



RESTRICCIÓN DE USO

La experiencia en humanos con el uso de mebendazol hasta ahora no ha supuesto riesgos. Al prescribir mebendazol durante el embarazo deberán sopesarse los beneficios terapéuticos esperados, particularmente durante el primer trimestre. No se sabe si el mebendazol es excretado en la leche humana. Por lo tanto, deberán tomarse las precauciones necesarias, cuando el mebendazol se administre en mujeres lactando.



DESCRIPCIÓN

Vermox 100 Mg Caja C/6 Tabletas



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