Ventolin Jarabe 200 Ml

Sustancia activa: Salbutamol 0.040g / 100ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contienen:

Sulfato de salbutamol equivalente a 0.040 g de Salbutamol

Vehículo cbp 100 mL

CONTRAINDICACIÓN

VENTOLIN® Solución se contraindica en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Las formulaciones no intravenosas de VENTOLIN® no deben utilizarse para el control de parto prematuro sin complicaciones o la amenaza de aborto.

VENTOLIN® se contraindica en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo y Parkinson.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

En la mayoría de los pacientes, la acción de VENTOLIN® tiene una duración de 4 a 6 horas.

El uso más frecuente de beta-2 agonistas podría indicar un agravamiento del asma del paciente.

Bajo estas condiciones, es posible que se requiera reevaluar el plan terapéutico del paciente y, además, se debe considerar la administración de una terapia concomitante con glucocorticoides.

Debido a que se pueden presentar efectos adversos asociados con una dosificación excesiva, la dosis o la frecuencia de administración sólo deberán aumentarse bajo supervisión médica.

Adultos:

La dosis usual eficaz consiste en 10 mL de salbutamol (4 mg de salbutamol) administrados 3 o 4 veces al día. Si no se obtiene una broncodilatación adecuada, se puede aumentar gradualmente cada dosis simple a una dosis máxima de 20 mL de jarabe (8 mg de salbutamol).

Algunos pacientes obtienen un alivio adecuado con 5 mL de solución (2 mg de salbutamol), administrados 3 o 4 veces al día.

Niños:

2-6 años: 2.5 a 5 mL de solución (1 a 2 mg de salbutamol) 3 o 4 veces al día.

6-12 años: 5 mL de solución (2 mg de salbutamol) 3 o 4 veces al día.

Mayores de 12 años: 5 a 10 mL de solución (2 a 4 mg de salbutamol) 3 o 4 veces al día.

Grupos de pacientes especiales:

En los pacientes de edad avanzada, o en aquellos que son inusualmente sensibles a los fármacos estimulantes beta-adrenérgicos, se recomienda iniciar el tratamiento con 5 mL de jarabe (2 mg de salbutamol), administrados 3 o 4 veces al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En algunas ocasiones con tratamientos ?2 agonistas por vía parenteral, pueden presentar datos de hipopotasemia, pero en general, no presenta alteraciones, en pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

VENTOLIN® está indicado para el tratamiento o la prevención de broncoespasmos ocasionados por asma, bronquitis crónica y enfisema.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Normalmente VENTOLIN® no debe prescribirse concurrentemente con fármacos beta-2 bloqueadores no selectivos, como el propranolol.

VENTOLIN® no se contraindica en pacientes bajo tratamiento con agentes inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mx@gsk.com

Titular:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero,

Aranda de Duero, 09400 Burgos, España.

Representante Legal:

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. de C.V.

Autopista México-Querétaro Km. 41.5 Edif. TR9,

Interior 5-C, Ex. Hacienda San Miguel, C.P. 54715, Cuautitlán Izcalli, México, México.

Reg. Núm. 80307 SSA IV

GDS 21/IPI 05, 05-feb-2014/Actualización:18-sep-2020.

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los signos y síntomas más comunes de una sobredosificación con VENTOLIN® consisten en eventos transitorios que son mediados farmacológicamente por beta-agonistas (véase Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas). Se puede producir hipopotasemia como resultado de una sobredosificación con VENTOLIN®. Se deben vigilar las concentraciones séricas de potasio.

Se ha reportado acidosis láctica asociada a dosis terapéuticas altas, así como a sobredosis de terapia con beta-agonistas de corta duración; por lo anterior, el monitoreo del lactato sérico elevado y la acidosis metabólica consecuente podrá estar indicado en el caso de sobredosis (particularmente si hay persistencia de taquipnea o exacerbación de la misma a pesar de la resolución de otros síntomas de broncoespasmo como las sibilancias).

Se han comunicado casos de náuseas, vómito e hiperglucemia, predominantemente en niños y cuando la sobredosis de VENTOLIN® ha sido tomada vía oral.

Tratamiento:

El manejo posterior debe ser el que se indica clínicamente o el recomendado por el centro nacional de toxicología, en su caso.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Farmacodinamia:

El salbutamol es un agonista selectivo de los receptores beta-2 adrenérgicos. Administrado a dosis terapéuticas, actúa sobre los receptores beta-2 adrenérgicos del músculo bronquial proporcionando broncodilatación de acción corta (4 a 6 horas) en casos de obstrucción reversible de las vías respiratorias.

Farmacocinética:

Salbutamol administrado por vía intravenosa, exhibe una vida media de 4 a 6 horas, con una depuración tanto renal como metabólica que lo transforma en el compuesto inactivo 4’-O-sulfato (sulfato fenólico), el cual también se excreta principalmente en la orina.

Las heces representan una vía de excreción secundaria. La mayor parte de una dosis de salbutamol administrada vía oral, intravenosa o por inhalación, se excreta en un lapso de 72 horas. El salbutamol tiene una tasa de fijación a proteínas plasmáticas de 10%.

Después de la administración oral, el salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal, donde sufre considerablemente un metabolismo del primer paso a sulfato fenólico. Ambos son excretados principalmente en la orina. La biodisponibilidad oral de salbutamol es de aproximadamente el 50%.

RESTRICCIÓN DE USO

Fertilidad:

No se cuenta con información sobre los efectos de salbutamol en la fertilidad humana. No se han presentado efectos adversos en la fertilidad animal (véase Datos preclínicos de seguridad).

Embarazo:

La administración de fármacos durante el embarazo sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre excede cualquier posible riesgo para el feto.

Durante la experiencia mundial de comercialización de este medicamento, en raras ocasiones se han comunicado casos de diversas anomalías congénitas, con inclusión de defectos en las extremidades y hendidura de paladar, en los descendientes de pacientes tratados con salbutamol. Algunas de las madres se encontraban tomando diversos medicamentos durante su embarazo.

Ya que no es posible discernir algún patrón consistente de defectos, y como la tasa basal de anomalías congénitas es del 2-3%, no se puede establecer alguna relación con el uso de salbutamol.

Lactancia:

Como el salbutamol probablemente se secreta en la leche materna, no es recomendable utilizarlo en madres lactantes, a menos que los beneficios esperados excedan cualquier riesgo potencial. Se desconoce si el salbutamol presente en la leche materna produce algún efecto perjudicial en los recién nacidos.

DESCRIPCIÓN

Ventolin Solucion 0040/100 G/Ml Frasco C/200 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo