Velcade 3.5 Mg Solución Inyectable 1 Ml

Velcade 3.5 Mg Solución Inyectable 1 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Éster borónico de manitol equivalente a 3.5 mg de Bortezomib Excipiente cs

VELCADE® Solución inyectable es un agente antineoplásico disponible para aplicación intravenosa (IV) o subcutánea (SC).

LA ADMINISTRACIÓN DE VELCADE ES ÚNICAMENTE INTRAVENOSA Y SUBCUTÁNEA. La administración intratecal ha resultado en muerte.

CONTRAINDICACIÓN

VELCADE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a bortezomib, al boro o al manitol.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se debe de monitorear frecuentemente, durante el tratamiento con VELCADE®, la cuenta de sangre completa (CBC).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

VELCADE® está indicado como parte del tratamiento de combinación de pacientes con mieloma múltiple no tratados previamente.

VELCADE® está indicado como parte del tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que han recibido al menos una terapia previa.

VELCADE® está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto que han recibido al menos una terapia previa.

VELCADE® puede ser administrado:

• Intravenoso (a concentración de 1 mg/mL) como inyección en bolo de 3 a 5 segundos.

• Subcutáneo (a concentración de 2.5 mg/mL).

Ya que cada vía de administración tiene una diferente concentración de reconstitución, debe tenerse cuidado al calcular el volumen a administrar.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Sobredosis: Los estudios farmacológicos de seguridad cardiovascular en monos y perros demuestran que la dosis intravenosa (IV), aproximadamente dos a tres veces la dosis clínica inicial recomendada en mg/m2, se asocia con un incremento en la frecuencia cardiaca, disminución en la contractibilidad, hipotensión y muerte. La disminución en la contractilidad e hipotensión responden a la intervención aguda con un inotrópico positivo o agente vasopresor. En estudios en perros, se observó un ligero incremento del intervalo QT a dosis letales.

En pacientes, sobredosificar más de dos veces la dosis recomendada en pacientes se ha asociado con el inicio agudo de hipotensión sintomática y trombocitopenia con resultados fatales.

Se desconoce un antídoto específico para la sobredosificación con VELCADE®. En un evento de sobredosificación, deben monitorearse los signos vitales del paciente y administrar terapia de soporte para mantener la presión sanguínea (tales como fluidos, vasopresores y/o agentes inotrópicos) y la temperatura corporal (ver Precauciones, Dosis y vía de administración).

DESCRIPCIÓN

Velcade 3.5 Mg Solucion Inyectable C/ 1 Frasco Ampula