Vartalon Compositum 60 Cápsulas 500/400 Mg

Vartalon Compositum 60 Cápsulas 500/400 Mg

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Sulfato de Glucosamina policristalina equivalente a 500 mg de Sulfato de Glucosamina. Sulfato Sódico de Condroitina 400 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad individual a la glucosamina o al condroitín, embarazo, lactancia, insuficiencia renal severa, así como a la presencia de fenilcetonuria.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

El sulfato de glucosamina es una droga de acción lenta, por lo tanto su efecto terapéutico empieza a manifestarse entre 8 y 12 semanas después de iniciado un tratamiento.

Los estudios clínicos que han demostrado su acción terapéutica y clasifican al sulfato de glucosamina como una droga modificadora (antievolutiva) de la enfermedad osteoartrósica, han tenido una duración continua mayor a tres años. Los resultados objetivos de estos estudios confirman que VARTALON COMPOSITUM reduce el espacio articular medido radiológicamente.

VARTALON COMPOSITUM® se administra por vía oral, la dosis recomendada para esta formulación es 1 cápsula 3 veces al día, con los alimentos. Se aconseja un tratamiento continuo que se mantendrá, mientras se observe respuesta clínica y radiológica.

En casos de artrosis con sintomatología dolorosa importante se sugiere asociar a VARTALON COMPOSITUM cápsulas el uso de Vartalon (Glucosamina) inyectable por un periodo de 2 a 4 semanas, o bien iniciar el tratamiento con NovoVartalón que asocia Glucosamina y Meloxicam, y una vez desaparecido o disminuido en forma importante el dolor continuar con VARTALON COMPOSITUM® en cápsulas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiartrósico. La glucosamina ha sido clasificada por la Liga Internacional contra el Reumatismo (ILAR) como una droga sintomática de acción lenta para la osteoartrosis (SYSADOA), pero además por su acción terapéutica, también, ha sido clasificada como droga modificadora de la enfermedad (antievolutiva) de la osteoartrosis (SADOA). El sulfato de condroitín es uno de los principales componentes del cartílago, por su capacidad para fijar agua, función que asegura las propiedades funcionales y mecanismos elásticos del cartílago. La administración de condroitín produce una recuperación del equilibrio acuoso del cartílago articular con el alivio de la sintomatología articular.

Indicaciones:

• Artrosis primaria y secundaria.

• Osteocondrosis.

• Espondilosis.

• Condromalacia de la rótula.

• Periartritis escapulohumeral.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración oral del sulfato de glucosamina puede favorecer la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas y puede reducir la absorción de la penicilina y del cloranfenicol cuando son administrados por vía oral.

No existen inconvenientes con la administración simultánea de analgésicos ni de antiinflamatorios no esteroides.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de Administración: Oral. Dosis: La que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo, lactancia, ni en niños menores de 14 años. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en Paraguay por:

Farmacéutica Paraguay, S.A.

Waldino R. Lovera, esquina del Carmen

Fernando de la Mora, Paraguay

Distribuido por:

ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Calz. México-Xochimilco No. 43

Col. San Lorenzo Huipulco

C.P. 14370, Deleg. Tlalpan, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 209M2002, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosis con el uso del producto.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se recomienda administrar sulfato de condroitín con precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y/o con alteraciones de la coagulación.

REACCIONES ADVERSAS

• En pocos casos: Molestias gastrointestinales (dolor epigástrico, náusea, diarrea).

• Ocasionalmente: Reacciones alérgicas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La glucosamina es un componente natural del organismo humano; los estudios de toxicidad crónica en dos especies de animales a los cuales se les administró sulfato de glucosamina durante 52 semanas demostraron la ausencia de efectos tóxicos hasta una dosis diaria de 2700 mg/kg. Estudios mutagénicos confirman la ausencia de una acción mutagénica del producto. No se han realizado estudios de carcinogénesis, debido a las características del producto y a la ausencia de una relación de la estructura química y la de una sustancia cancerígena, así como al hecho de que no se han encontrado efectos tóxicos en los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica, fertilidad y teratogénesis.

RESTRICCIÓN DE USO

No usar en el embarazo ni en el periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Vartalon 500/400 Mg Caja C/60 Capsulas