Vannair 160/4.5 Mcg Aerosol 120 Dosis

Vannair 160/4.5 Mcg Aerosol 120 Dosis

COMPOSICIÓN

Aerosol. Cada gramo contiene: Budesonida 1.220 mg. Fumarato de formoterol dihidratado 0.700 mg. Vehículo cbp 1.0 g. Budesonida 2.430 mg. Fumarato de formoterol dihidratado (micronizado) 0.700 mg. Vehículo cbp 1.0 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad (alergia) a budesonida, formoterol o a cualquiera de los excipientes.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Como VANNAIR® contiene tanto budesonida como formoterol, podrían presentarse el mismo tipo e intensidad de efectos indeseables reportados para estas sustancias. No se ha observado aumento de la incidencia de reacciones adversas tras administración concurrente de ambos compuestos. Las reacciones adversas más comunes relacionadas con ellos son efectos secundarios farmacológicos predecibles de la terapia con beta2 agonistas, como temblores y palpitaciones. Éstos suelen ser leves y desaparecen a los pocos días de tratamiento. A continuación, se incluyen reacciones adversas que se han asociado con budesonida o formoterol.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Asma: VANNAIR®, Inhalador de Dosis Medida (pMDI) está indicado para el tratamiento regular del asma cuando es adecuado el uso de una combinación (corticosteroide inhalado y beta2 agonista de larga duración inhalado). EPOC: VANNAIR® está indicado en el tratamiento regular de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a severa, con síntomas frecuentes e historia de exacerbaciones.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Interacciones farmacocinéticas: El metabolismo de budesonida es mediado principalmente por CYP3A4, una subfamilia del citocromo P450. Por lo tanto, los inhibidores de esta enzima, por ejemplo ketoconazol, podrían aumentar la exposición sistémica a budesonida. Esto tiene importancia clínica limitada en el tratamiento a corto plazo (1-2 semanas) con ketoconazol, pero debe tomarse en cuenta durante tratamiento a largo plazo con ketoconazol. Interacciones farmacodinámicas: Los bloqueadores beta-adrenérgicos (incluyendo gotas oculares) pueden debilitar o inhibir el efecto del formoterol. No se ha observado que budesonida y formoterol interaccionen con ningún otro fármaco que se emplee para el tratamiento del asma.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Evite el contacto con los ojos. No se use en embarazo, ni en lactancia. reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y patientsafety.mexico@astrazeneca.com..

Nombre y domicilio del laboratorio: AstraZeneca, S.A. de C.V. Super Avenida Lomas Verdes No. 67, Fracc. Lomas Verdes, Naucalpan de Juárez, Edo. de México C.P. 53120.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Es probable que una sobredosis de formoterol ocasione efectos típicos de los beta2 agonistas adrenérgicos: temblor, cefalea, palpitaciones y taquicardia. También podría ocurrir hipotensión, acidosis metabólica, hipocaliemia e hiperglucemia. Podría estar indicado tratamiento sintomático y de apoyo. Una dosis de 90 microgramos administrada durante tres horas a pacientes con obstrucción bronquial aguda y cuando se administra tres veces al día con un total de 54 microgramos/día durante 3 días no ocasionó preocupaciones de seguridad en asmáticos estables. No se espera que la sobredosis aguda de budesonida, inclusive a dosis excesivas, constituya un problema clínico. Cuando se emplean de manera crónica en dosis excesivas, podrían surgir efectos sistémicos de los glucocorticoides.

REACCIONES ADVERSAS

Como VANNAIR® contiene tanto budesonida como formoterol, podrían presentarse el mismo tipo e intensidad de efectos indeseables reportados para estas sustancias. No se ha observado aumento de la incidencia de reacciones adversas tras administración concurrente de ambos compuestos. Las reacciones adversas más comunes relacionadas con ellos son efectos secundarios farmacológicos predecibles de la terapia con beta2 agonistas, como temblores y palpitaciones. Éstos suelen ser leves y desaparecen a los pocos días de tratamiento. A continuación, se incluyen reacciones adversas que se han asociado con budesonida o formoterol.

DESCRIPCIÓN

Vannair Aerosol 160/45 Mg Inhalador C/120 Dosis