Vancocin-CP 1 G Solución Inyectable

Vancocin-CP 1 G Solución Inyectable

COMPOSICIÓN

El frasco ámpula con liofilizado contiene: Clorhidrato de Vancomicina equivalente a 1 g de Vancomicina Excipiente cs

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo o a algunos excipientes (ver sección Precauciones generales).

La vancomicina no debe administrarse por vía intramuscular debido al riesgo de necrosis en el sitio de administración.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimento, o si el cierre ha sido violado. ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, queda bajo la responsabilidad del médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Propiedad de:

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10, 6250 Kundl

Austria

Representante Legal:

SANDOZ, S.A. de C.V.

La Candelaria No. 186, Col. Atlántida

C.P. 04370, Coyoacán, Ciudad de México, México

Reg. Núm. 54437, SSA IV

203300416X0121/203300CI250145/27Ene2021/IPPA_DRA-Sandoz

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se recomienda la terapia de apoyo, con el mantenimiento de la filtración glomerular. VANCOCIN® CP no se elimina adecuadamente de la sangre por hemodiálisis o diálisis peritoneal. Se he reportado que la hemoperfusión con resina Amberlite XAD-4 tiene un beneficio limitado.

RESTRICCIÓN DE USO

Uso en el Embarazo: No hay suficiente experiencia de seguridad disponible en relación con vancomicina durante el embarazo. Los estudios toxicológicos de reproducción en animales sugieren que no existe efecto sobre el desarrollo del embrión, el feto o el periodo de gestación.

Sin embargo, la vancomicina atraviesa la placenta y no pueden ser excluidos un riesgo potencial de otoxicidad y nefrotoxicidad embrionario y neonatal. Por lo tanto, la vancomicina se debe administrar durante el embarazo sólo si es claramente necesario y después de una evaluación cuidadosa del riesgo/beneficio.

Uso en Lactancia: La vancomicina se excreta en la leche humana y por lo tanto debe ser utilizada en periodo de lactancia sólo si otros antibióticos han fallado.

La vancomicina se administra con precaución a madres en periodo de lactancia, debido a posibles reacciones adversas en el lactante (alteraciones en la flora intestinal con diarrea, colonización por hongos tipo levadura y posiblemente sensibilización).

Considerando la importancia de este medicamento para la madre lactante, la decisión de interrumpir la lactancia materna debe ser considerado.

DESCRIPCIÓN

Vancocin Cp 1 G Solución Iny