Valvulan Pediátrico 0.05 Mg Solución 60 Ml

Elixir Valvulan Pediátrico de 0.05mg/1ml Frasco con Gotas de 60ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de ELIXIR contienen: Digoxina 5 mg Vehículo cbp 100 ml

CONTRAINDICACIÓN

La digoxina está contraindicada en el bloqueo AV completo o intermitente y en el bloqueo auriculoventricular de segundo grado, especialmente si existen antecedentes de crisis de Stokes-Adams. La digoxina está contraindicada en las arritmias causadas por intoxicación digitálica.La digoxina se contraindica en arritmias supraventriculares asociadas a vías auriculoventriculares accesorias así como en el síndrome de Wolf-Parkinson-White a menos que las características accesorias de las vías accesorias y los posibles efectos deletéreos hayan sido evaluados. Si se conoce o sospecha una vía accesoria (presente) y no hay historia de arritmias supraventriculares previas la digoxina está contraindicada. También está contraindicada en presencia de taquicardia y/o fibrilación ventricular.No debe emplearse en cardiomiopatía hipertrófica obstructiva a menos que haya fibrilación auricular e insuficiencia cardiaca concomitantemente en cuyo caso el empleo de VALVULAN® deberá ser cuidadosamente valorado. Tampoco se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad a los digitálicos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se cuenta con información disponible.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Arritmias supraventriculares: VALVULAN® está indicado en el tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares particularmente fibrilación y flutter auriculares en donde el mayor beneficio es la reducción de la frecuencia ventricular.Insuficiencia cardiaca: VALVULAN® está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica debida fundamentalmente a disfunción sistólica. En los pacientes con dilatación ventricular se obtiene el mayor beneficio terapéutico.VALVULAN® está especialmente indicado cuando la insuficiencia cardiaca se acompaña de fibrilación auricular.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se diluya el elixir.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.Av. División del Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacán,C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, D.F. México.Regs. No. 370M2006 y 268M2006 SSA IV®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En adultos sin enfermedad cardiaca, las observaciones clínicas sugieren que la ingesta de digoxina de 10 a 15 mg origina la muerte de los pacientes. La dosis de 25 mg de digoxina o más ingerida por pacientes sin cardiopatía existente resulta en toxicidad progresiva y eso puede ser fatal.Niños: En menores de 1 a 3 años sin cardiopatía los reportes clínicos mencionan una mortalidad de la mitad de los pacientes con ingesta de 6 a 10 mg. Cuando la ingesta fue mayor de 10 mg en todos los casos ocurrió la muerte.Después de la ingestión reciente el lavado gástrico puede ser útil para reducir la absorción de la digoxina. Si existe hipocaliemia debe corregirse con suplementos de potasio ya sean orales o I.V. dependiendo de la urgencia. En algunos casos de ingesta de grandes cantidades de digoxina puede presentarse hipercaliemia por liberación de potasio del musculosquelético. Antes de administrar potasio suplementario deben determinarse los niveles séricos de este ion.Las bradiarritmias pueden responder a la atropina sin embargo puede requerirse el marcapaso temporal. Las arritmias ventriculares pueden responder a la lidocaína o a la difenilhidantoína.La diálisis no es efectiva para remover la digoxina en casos de toxicidad amenazante para la vida.

RESTRICCIÓN DE USO

El uso de digoxina durante el embarazo no está contraindicado sin embargo la dosis puede ser menos predecible en esta etapa con algunos requerimientos de mayores dosis. Como sucede con todos los fármacos su uso debe valorarse cuando el beneficio clínico esperado del tratamiento para la madre supere cualquier posible riesgo para el producto. A pesar de la extensa exposición prenatal a digitálicos no se han observado eventos adversos importantes en el recién nacido cuando las concentraciones séricas de digoxina se mantienen dentro del rango normal. Se ha especulado sobre el efecto directo de la digoxina que en el miometrio puede originar prematurez y bajo peso en el embarazo sin embargo no puede excluirse el efecto directo de la cardiopatía subyacente.

DESCRIPCIÓN

Valvulan Solucion 005/1 Mg/Ml Frasco C/60 Ml

BENEFICIOS

Digoxina