Valextra 500 Mg 10 Comprimidos

Valextra 500 Mg 10 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Clorhidrato de valaciclovir equivalente a 500 mg de valaciclovir. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad a valaciclovir, aciclovir o alguno de los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Valaciclovir está indicado en el tratamiento del herpes zóster. Acelera la resolución del dolor: reduce la duración y la proporción de pacientes con dolor asociado al zóster, lo cual incluye las neuralgias aguda posherpética. Para el tratamiento de las infecciones por herpes simple en piel y membranas mucosas, incluyendo herpes genital inicial y recurrente. En el tratamiento del herpes labial (fuegos) y en la prevención del desarrollo de lesiones cuando se toma al aparecer los primeros signos y síntomas de recurrencia del virus herpes simple (vhs). En la prevención (supresión) de herpes recurrente simple que se manifiesta en piel y membranas mucosas, incluyendo herpes genital, puede reducir la transmisión de herpes genital cuando se toma como terapia supresora y se combina con prácticas de sexo seguro. Está indicado para la prevención de la infección por citomegalovirus (CMV) y enfermedad posterior al trasplante de órganos, la profilaxis para CMV con Valaciclovir reduce el rechazo al injerto (pacientes con trasplante renal), infecciones oportunistas y otras infecciones por virus herpes simple (VHS) y varicela (VVZ).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han identificado interacciones clínicamente significativas. El aciclovir se elimina principalmente sin cambios por la orina, vía secreción tubular activa. Cualquier droga que se administre concomitantemente y que compita con este modo de eliminación puede incrementar las condiciones plasmáticas de aciclovir, después de la administración de Valaciclovir.

Después de administrar 1 g de Valaciclovir, la cimetidina y el probenecid aumentan el ABC (área bajo la curva) de aciclovir por este mecanismo y reducen el aclaramiento renal de aciclovir. Sin embargo, no se requiere ajuste de la dosis en este rango en virtud del amplio índice terapéutico de aciclovir. Los pacientes que reciben dosis elevadas de (4 g o más al día), se recomienda cautela si se administran otros medicamentos que compiten con el aciclovir en su eliminación, por el potencial aumento de niveles plasmáticos de uno o ambos metabolitos de los diversos medicamentos o drogas.

Se ha demostrado un aumento en el ABC de aciclovir y del metabolito inactivo mofetil de micofenolato (agente inmunosupresor) cuando estos medicamentos son coadministrados y utilizados en pacientes trasplantados.

Ciclosporina y tacrolimus: Se requiere también cuidado (con monitoreo de la función renal) si se administran dosis más altas de Valaciclovir (4 g o más al día) con estas drogas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento no debe emplearse durante el embarazo y la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Existen datos limitados de casos de sobredosificación. Dosis únicas de hasta 20 g son absorbidos parcialmente en el tracto gastrointestinal, usualmente sin efectos tóxicos. Las dosis repetidas (accidentales) de valaciclovir durante varios días se han asociado a efectos gastrointestinales (náusea y vómito) y neurológicos (cefalea y confusión). La sobredosis de aciclovir intravenoso resultó en elevaciones de la creatinina sérica y la aparición subsecuente de insuficiencia renal. Los efectos neurológicos incluyendo la confusión, alucinaciones, agitación, convulsiones y coma, se han descrito en asociación con dosis elevadas por vía I.V.

Tratamiento de la sobredosis: Se deben buscar signos de toxicidad mediante la observación cuidadosa de los pacientes. La hemodiálisis aumenta significativamente la eliminación del aciclovir sanguíneo y en consecuencia puede considerarse una opción de tratamiento en los casos de sobredosificación sintomática.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Pacientes en estado o en riesgo de deshidratación: Se deberá tener cuidado de asegurar el adecuado aporte de líquidos en estos pacientes, particularmente los ancianos.

En pacientes con insuficiencia renal: La dosis de Valaciclovir debe ser ajustada. Los pacientes con antecedentes de daño renal tienen un riesgo mayor de desarrollar efectos neurológicos.

Pacientes con enfermedad hepática, daño hepático y trasplantado: Se deberá tener precaución del empleo de valaciclovir a altas dosis (4 g/día o más) en estos pacientes, porque no se tiene información disponible al respecto. No se han llevado a cabo estudios específicos del empleo de valaciclovir en pacientes con trasplante de hígado; sin embargo, altas dosis de aciclovir como profilaxis han demostrado disminuir la infección por citomegalovirus y la enfermedad.

Pacientes con herpes genital: La terapia supresora con Valaciclovir reduce el riesgo de transmisión de esta enfermedad. No cura ni elimina completamente el riesgo de transmisión. Por lo tanto, además del tratamiento Valaciclovir se deben continuar las prácticas de sexo seguro.

Uso pediátrico: No hay datos sobre el uso de Valaciclovir.

RESTRICCIÓN DE USO

Existen datos limitados sobre el uso de Valaciclovir en el embarazo. Por lo tanto, no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Valextra 500 Mg Caja C/10 Comprimidos