Urogutt 160 Mg 40 Cápsulas

Urogutt Caja con 40 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Extracto lípido esterólico de Serenoa repens* 160.0 mg. Excipiente cbp 1 cápsula. * Extracto de aceite originado de los frutos de Serenoa repens (Bartran) pequeña. Proporción del extracto del fármaco 7-11:1 Solvente de extracción: Hexano

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral, una cápsula 160 mg dos veces al día con los alimentos.

Tomar con un vaso de agua.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Poco frecuente un aumento de la Gamma-glutamiltransferasa, y aumento moderado de transaminasas (enzimas hepáticas).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Manifestaciones funcionales de hiperplasia prostática benigna, en hombres adultos incluyendo:

Polaquiuria, urgencia para la micción, disuria, pesantez pélvica, residuo vesical postmiccional.

Coadyuvante en el tratamiento de las prostatitis.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los estudios experimentales con SERENOA REPENS no muestran alguna interferencia negativa con los grupos terapéuticos comúnmente asociados con esta condición (antibióticos para infecciones del tracto urinario, antisépticos y anti-inflamatorios). Los resultados de los estudios específicos in vitro demostaron la ausencia del potencial de inhibición y potencial de inducción del extracto lipídico esterólico de Serenoa repens. No se esperan interacciones farmacocinéticas con tratamientos administrados conjuntamente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis, el paciente puede mostrar trastornos gastrointestinales transitorios. Los estudios en animales no mostraron ninguna toxicidad específica de este medicamento.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Durante el tratamiento, como vigilancia rutinaria de la hipertrofia prostática benigna, el paciente debe estar bajo supervisión médica continua.

Este medicamento puede causar náusea si se toma con el estómago vacío.

Este medicamento no debe ser usado en niños.

SERENOA REPENS no tiene influencia sobre la habilidad para usar y manejar máquinas.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El extracto lipofílico de Sabal (Serenoa repens) tiene un efecto antiandrogénico sobre la próstata. La conversión de testosterona a dehidrotestosterona, acumulándose en el estroma fibromuscular es el factor determinante en la formación del adenoma prostático. Este extracto inhibe el metabolismo de la dehidrotestosterona inhibiendo la 5 alfa reductasa, bloqueando la fijación de la dehidrotestosterona a los receptores citosólicos. También tiene propiedades antiexudativas, las cuales tienen un efecto favorable en la congestión prostática y tejido periprostático. UROGUTT® tiene una acción directa a nivel del receptor androgénico.UROGUTT® tiene una elevación máxima entre 4 y 9 horas después de la ingestión y su excreción se realiza a través de la bilis y del riñón.

REACCIONES ADVERSAS

Al igual que todos los medicamentos, SERENOA REPENS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que se pueden producir son:

Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100).

• Dolor de cabeza.

• Dolor abdominal.

Poco Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 1,000):

• Se pueden presentar alteraciones de tipo gastrointestinal como náuseas, sobretodo si se administra en ayunas.

• Incremento de la gamma glutamiltransferasa, incremento moderado de la transaminasa (enzimas del hígado).

• Enrojecimiento de la piel (rash).

• Ginecomastia (agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre).

• Reversible tras la interrupción del tratamiento.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Edema.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado aquí informe a su médico. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los datos no clínicos no revelan ningún riesgo especial para humanos, esto con base a estudios no clínicos de dosis única y dosis repetidas, de toxicidad, genotoxicidad y toxicidad en la reproducción.

No se llevó a cabo un estudio para evaluar la seguridad farmacológica y el potencial carcinogénico.

RESTRICCIÓN DE USO

No relevante, ya que este medicamento no está indicado en mujeres.

DESCRIPCIÓN

Urogutt 160 Mg Caja C/40 Capsulas

BENEFICIOS

Auxiliar en prostatitis. Auxiliar en los trastornos de la micción en el hombre. Producto Fitofármaco