Uro-Vaxom 6 Mg 30 Cápsulas

Uro-Vaxom 6 Mg 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Lisados bacterianos liofilizados de Escherichia coli 6 mg

Excipiente cbp 1 cápsula

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a los constituyentes de URO-VAXOM® o a cualquiera de sus excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

URO-VAXOM® puede inducir el aumento en las concentraciones de inmunoglobulinas séricas y aumento en la función de las células fagocíticas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Inmunoterapia. Prevención de infecciones recurrentes de vías urinarias inferiores.

Co-medicación en el tratamiento de las infecciones agudas de vías urinarias.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento no se conoce ninguna interacción medicamentosa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. Literatura exclusiva para médicos.



Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:



farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y



drugsafety.mx@grunenthal.com



GRÜNENTHAL DE MÉXICO, S.A. de C.V.



Periférico Sur 5991, Col. Arenal Tepepan,



C.P. 14610, Tlalpan, Ciudad de México, México.



®Marca Registrada



Bajo licencia de OM Pharma SA



Reg. Núm. 576M95 SSA IV

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En caso de reacciones cutáneas, fiebre o aparición de edema, el tratamiento deberá ser interrumpido debido a que lo anterior puede tratarse de reacciones alérgicas.



Los tratamientos inmunosupresores tienen la probabilidad de reducir o bloquear la eficacia de un tratamiento con URO-VAXOM®.



Abuso de Drogas y Dependencia: No hay datos disponibles.



Capacidad para conducir y utilizar máquinas: URO-VAXOM® no afecta a la capacidad de conducir automóviles ni manejar máquinas.



Uso pediátrico: La eficacia y seguridad de URO-VAXOM® no han sido establecidas en niños menores de 4 años.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No existen o sólo hay una cantidad limitada de datos del uso de URO-VAXOM® en mujeres embarazadas.



Se llevó a cabo un estudio piloto en un grupo pequeño de mujeres embarazadas (n = 62) con infección aguda del tracto urinario (UTI) en el segundo trimestre del embarazo hasta el parto. URO-VAXOM® fue bien tolerado y los recién nacidos se presentaron saludables con puntuaciones de Apgar normales.



No se han realizado estudios en mujeres durante los primeros 3 meses del embarazo.



Estudios realizados con animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.



Al prescribir URO-VAXOM® durante el primer trimestre de embarazo se deberán sopesar los riesgos potenciales contra los beneficios; se recomienda discreción de parte del médico. Como medida de precaución, se prefiere evitar el uso de URO-VAXOM® durante el embarazo.



Lactancia: Ningún estudio específico se ha realizado y no hay datos disponibles, sin embargo, se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres lactantes.

DESCRIPCIÓN

Uro Vaxom 6 Mg 30 Cápsulas