Urizia 6/0.4 Mg 30 Tabletas

Urizia 6/0.4 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Succinato de Solifenacina 6 mg

Clorhidrato de Tamsulosina 0.4 mg

Excipientes cbp 1 Tableta

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes;

- Pacientes que reciben hemodiálisis;

- Pacientes con insuficiencia hepática grave;

- Pacientes con insuficiencia renal grave que también reciben tratamiento con un inhibidor potente del citocromo P450 (CYP) 3A4 como el ketoconazol;

- Pacientes con insuficiencia hepática moderada que también reciben tratamiento con un inhibidor potente del CYP3A4 como el ketoconazol;

- Pacientes con trastornos digestivos graves (incluido megacolon tóxico), miastenia grave o glaucoma de ángulo cerrado, y pacientes con riesgo de contraerlos;

- Pacientes con antecedentes de hipotensión ortostática.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No existen anomalías en los análisis clínicos para URIZIA®.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de los síntomas de almacenamiento de moderados a severos (p. ej. urgencia, aumento de la frecuencia miccional) y de vaciamiento asociados a la hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres que no responden adecuadamente al tratamiento con monoterapia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se administre a mujeres. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se administre a menores de 18 años de edad. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y a

farmacovigilancia@asofarma.com.mx

Fabricado en EUA por:

Avara Pharmaceutical Technologies, Inc.

3300 Marshall Avenue

Norman, Oklahoma 73072-8064,

Estados Unidos de América.

Acondicionado por:

Astellas Pharma Europe B.V.

Hogemaat 2

Meppel, 7942 JG,

Países Bajos.

Representante legal, importador y distribuido por:

ASOFARMA DE MÉXICO S.A. DE C.V.

Calz. México-Xochimilco No. 43

Col. San Lorenzo Huipulco

C.P. 14370, Tlalpan, Ciudad de México, México.

URIZIA® es una marca registrada de Astellas Pharma Inc.

Reg. Núm. 010M2019, SSA IV

IPP No. 183300404N0016/ENE19.

PL 00166/0404

15A011-VESO-MX

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo y lactancia: URIZIA® no está indicado para su uso en mujeres.

DESCRIPCIÓN

Urizia 6/04 Mg Caja C/30 Tabletas