Ultilap 10 Mg 10 Tabletas Genérico Ultra Lab

Ultilap 10 Mg 10 Tabletas Genérico Ultra Lab

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Ketorolaco 10 mg Excipiente c.b.p. 1 tableta recubierta

CONTRAINDICACIÓN

Al igual que otros AINEs, está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, perforación gastrointestinal reciente o antecedentes de úlcera duodenal o hemorragia digestiva. También está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica 442 mol) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.El ketorolaco está contraindicado durante el parto, al igual en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al ketorolaco u otros AINEs, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes (véase Precauciones generales). Por su efecto antiagregante plaquetario, ketorolaco está contraindicado como analgésico profiláctico de intervención o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de hemorragia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Dosis diaria: 10 mg cada 4 a 6 horas.Dosis máxima diaria: De 40 mg al día y no debe excederse de 10 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Pueden elevarse el nitrógeno de urea y la creatinina sérica como signo de daño renal. El ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado. La administración concomitante de anticoagulante, incluyendo dosis bajas de heparina y warfarina puede incrementar el riesgo de sangrado postoperatorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El ketorolaco está indicado en el manejo y control a corto plazo del dolor de intensidad moderada a severa, en especial de etiología postraumática (trauma quirúrgico o accidental). También se utiliza con éxito en cuadros de cólico renal y dolor asociado al cáncer.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El ketorolaco tiene un alto grado de fijación a las proteínas plasmáticas humanas y la fijación es independientemente de la concentración. El probenecid reduce la depuración de ketorolaco lo cual aumenta la concentración plasmática así como la vida media. El ketorolaco reduce la respuesta diurética a la furosemida en aproximadamente 20%.Metotrexato: Reduce el aclaramiento del metotrexato y posiblemente aumente su toxicidad.Inhibidores de la ECA: La administración concomitante de ketorolaco e inhibidores, aumenta el daño renal en pacientes depletados de volumen.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre por más de 10 días. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por:ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. Las Flores No. 56, Col. La CandelariaC.P. 04380, Deleg. Coyoacán, CDMX, MéxicoHecho en Colombia por:Procaps, S.A. Calle 80, No. 78-B-201Atlántico Barranquilla, ColombiaReg. Núm. 256M2005 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se ha administrado 200 mg por vía oral a voluntarios sin efectos adversos aparentes. Se ha reportado acidosis metabólica después de la sobredosificación intencional. La diálisis no depura significativamente el ketorolaco.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El ketorolaco es un agente antiinflamatorio no esteroideo, que muestra actividad analgésica, antiinflamatoria y débil actividad antipirética. El ketorolaco inhibe la síntesis de prostaglandinas y no tiene ningún efecto sobre los receptores de los opiáceos. Es absorbido en forma rápida y completa después de la administración oral con la concentración plasmática máxima de 0.87 mcg/ml que se presenta a los 44 minutos después de una dosis única de 10 mg.La farmacocinética en niños es semejante. La vida media de eliminación similar significa que los intervalos de dosificación pueden ser similares en los niños y adultos. Más de 99% de ketorolaco en plasma está unido a las proteínas. Una dieta alta en grasas disminuye la velocidad, pero no el grado de absorción, mientras que los antiácidos no tienen efecto sobre la absorción de ketorolaco. La farmacocinética de ketorolaco en el hombre después de dosis únicas o múltiples son lineales. Los niveles plasmáticos en estado estable son alcanzados después de administraciones cada 6 horas durante un día. No se presentan cambios en la depuración con la administración crónica.

REACCIONES ADVERSAS

Gastrointestinales: Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náuseas, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, disfunción hepática, vómito, gastritis y eructos.Cuerpo en general: Edema, astenia, mialgia y aumento de peso.Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.Sistema Nervioso Central: Somnolencia, mareo, cefalea, sudoración, boca seca, nerviosismo, depresión, insomnio y vértigo.Respiratorio: Disnea y asma.Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria, oliguria y hematuria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen reportes de ketorolaco asociado con tumorogenicidad ni mutagenicidad y no demostró potencial teratogénico.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda ketorolaco durante el embarazo o el parto. Tampoco se recomienda durante la lactancia. El uso de este producto en ambos casos queda a juicio del médico tratante.

DESCRIPCIÓN

G Ketorolaco 10 Mg Caja C/10 Tabletas