Turazive 80 Mg 14 Tabletas

Turazive 80 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Febuxostat 80 mg.

CONTRAINDICACIÓN

Febuxostat está contraindicado en hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, menores de 18 años, insuficiencia hepática y renal severa, cardiopatía, isquemia o insuficiencia cardiaca congestiva o para los pacientes en terapia con Azatioprina o Mercaptopurina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Tiempo de tromboplastina parcial activada, creatina incrementada, bicarbonato disminuido, sodio incrementado, EEG anormal, glucosa incrementada, colesterol incrementado, triglicéridos incrementados, amilasa incrementada, potasio incrementado, TSH incrementado, conteo de plaquetas disminuido, hematócrito disminuido, hemoglobina disminuida, volumen corpuscular medio (MVC) incrementado, disminución del recuento plaquetario, creatinina incrementada, urea en la sangre incrementada, proporción BUN/creatinina incrementada, creatina fosfoquinasa (CPK) incrementado, fosfatasa alcalina incrementada, HDL incrementada, Antígeno prostático específico (PSD) incrementada, producción de orina incrementada/disminuida, conteo de linfocitos disminuido, conteo de neutrófilos disminuido, recuento de leucocitos (WBC) incrementado/disminuido, prueba de coagulación anormal, lipoproteína de baja densidad (LDL) incrementada, tiempo de protrombina prolongado, cilindro urinario y orina positiva para glóbulos blancos y proteína.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Febuxostat indicado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en pacientes con gota tofácea o sintomática.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Interacciones farmacológicas:

Þ Fármacos sustratos Xantina oxidasa: Febuxostat es un inhibidor de XO. Según un estudio de interacciones farmacológicas realizado en sujetos sanos, Febuxostat alteró el metabolismo de teofilina (un sustrato de XO) en humanos. Por lo tanto, utilizar con cuidado cuando se administra simultáneamente Febuxostat con teofilina.

No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas con Febuxostat y otros fármacos que son metabolizados por la XO (ej., mercaptopurina y azatioprina). La inhibición de XO por Febuxostat puede causar concentraciones plasmáticas aumentadas de estos fármacos, lo que produce toxicidad. Febuxostat está contraindicado en pacientes que son tratados con Azatioprina o Mercaptopurina.

Fármacos de quimioterapia citotóxicos: No se han realizado estudios de interacción farmacológica de Febuxostat con la quimioterapia citotóxica. No se dispone de datos sobre la seguridad de febuxostat durante la quimioterapia citotóxica.

Þ Estudios de interacción farmacológica in vivo: Según estudios de interacción farmacológica realizados en sujetos sanos, Febuxostat no tiene interacciones clínicamente significativas con Colchicina, Naproxeno, Indometacina, Hidroclorotiazida, Warfarina, Rosiglitazona o Desipramina. Por lo tanto, Febuxostat se puede usar en forma concomitante con estos medicamentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para el médico. Este medicamento deberá ser prescrito por un médico especialista. Este medicamento contiene el colorante Azul No. 1, que puede producir reacciones de hipersensibilidad. No se use en el embarazo o lactancia, ni en menores de 18 años. Su venta requiere receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

TAKEDA MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130, Col. Industrial Atoto

C.P. 53519, Naucalpan de Juárez, México, México

Reg. Núm. 083M2015, SSA

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Febuxostat se estudió en pacientes sanos en dosis de más de 300 mg diarios por siete días sin evidencia de toxicidad limitante de la dosis. No se reportó sobredosis de Febuxostat en estudios clínicos. Los pacientes deben ser tratados con cuidados sintomáticos y médicos si es que hay una sobredosis.

DESCRIPCIÓN

Turazive 80 Mg Caja C/15 Tabletas