Tronium IV 40 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula y Ampolleta

Tronium IV 40 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula y Ampolleta

COMPOSICIÓN

Solución inyectable. El frasco ámpula con liofilizado contiene: Esomeprazol sódico equivalente a 40 mg de esomeprazol. Vehículo cs.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a esomeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquier otro componente de la formulación.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A partir del programa de estudios clínicos para esomeprazol y/o del uso post-comercialización, se han identificado o sospechado las siguientes alteraciones en pruebas de laboratorio: poco comúnmente puede presentarse aumento de las enzimas hepáticas, rara vez: leucopenia, trombocitopenia e hiponatremia y muy rara vez agranulocitosis pancitopenia e hipomagnesemia.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ESOMEPRAZOL está indicado en el tratamiento a corto y largo plazo de los signos y síntomas relacionados con los trastornos ácido pépticos. ESOMEPRAZOL está indicado como una alternativa en los casos donde el tratamiento oral no es apropiado. El tratamiento IV podría constituir sólo parte de un periodo de tratamiento completo para las siguientes indicaciones: Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE): Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. Manejo a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para prevenir las recaídas. Tratamiento sintomático de ERGE: Pacientes que requieren terapia continua con anti-inflamatorios noesteroideos (AINES): Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a la terapia con AINES. Prevención en pacientes con riesgo elevado de úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia con AINES. ESOMEPRAZOL está indicado para el mantenimiento a corto plazo de la hemostasis y prevención de re-sangrado en pacientes después de una endoscopia terapéutica por sangrado de tubo digestivo alto no variceal (sangrado gástrico agudo o úlceras duodenales).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. La solución reconstituida no debe mezclarse o administrarse conjuntamente en el mismo equipo de infusión con cualquier otro medicamento. El uso de este medicamento en el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas descritos con relación a sobredosis deliberada de ESOMEPRAZOL (experiencia limitada de dosis oral en exceso de 240 mg/día) son transitorios. Las dosis orales únicas de 80 mg y dosis intravenosas de 308 mg de ESOMEPRAZOL por más de 24 horas no provocaron acontecimientos notables. No se conoce un antídoto específico. Esomeprazol se une ampliamente a las proteínas plasmáticas y, por lo tanto, no es fácilmente susceptible de diálisis. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y deben usarse medidas generales de soporte.

REACCIONES ADVERSAS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de utilizar ESOMEPRAZOL y contacte con un médico inmediatamente:

Una repentina dificultad para respirar, hinchazón de labios, lengua y garganta o cuerpo en general, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave).

Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación. También pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podría tratarse de un “Síndrome de Stevens-Johnson” o “necrólisis epidérmica tóxica”.

Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.

RESTRICCIÓN DE USO

Existen datos clínicos limitados disponibles para embarazos expuestos a esomeprazol. Estudios en animales con esomeprazol no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al desarrollo embrionario/fetal. Estudios en animales con la mezcla racémica no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, parto o desarrollo postnatal. Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. No se conoce si esomeprazol es excretado en la leche materna humana. No se han realizado estudios en mujeres lactantes. Por lo tanto, ESOMEPRAZOL no debe usarse en la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Tronium Solucion Inyectable C/40 Frasco Ampula