Tronium 40 Liberación Retardada 14 Cápsulas 40 Mg

Tronium 40 Liberación Retardada 14 Cápsulas 40 Mg

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA de liberación retardada contiene: Esomeprazol magnésico trihidratado equivalente a 20 mg de Esomeprazol. Excipiente cbp 1 cápsula

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a Esomeprazol, benzomidazoles sustituidos, o cualquier otro componente de la fórmula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No existen datos de alteraciones en pruebas de laboratorio.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Contiene desecante NO INGERIBLE, consérvese dentro del envase. Este medicamento contiene Azul No.1, que puede producir reacciones de hipersensibilidad, no debe tomar este medicamento si usted es alérgico a cualquiera de sus componentes. No se deje al alcance de los niños. El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta ahora no hay experiencia con sobredosis. Los datos son limitados, pero dosis únicas de 80mg de esomeprazol no trajeron consecuencias. No se conoce un antídoto específico. Esomeprazol se une en gran parte a las proteínas y, por lo tanto, no es fácilmente dializable. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y deben utilizarse medidas generales de apoyo.

REACCIONES ADVERSAS

En estudios clínicos con esomeprazol se han observado las siguientes reacciones adversas. En ningún caso se encontró relación con la dosis. Comunes (frecuencia 1:100, 1:10): cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencias, náuseas/vómitos y constipación. Poco comunes (frecuencia 1:1.000 y 1:100): dermatitis, prurito, urticaria, vértigo, sequedad bucal. Las siguientes reacciones adversas a la droga han sido observadas con el racemato (omeprazol) y pueden ocurrir con esomeprazol: sistema nervioso central y periférico: parestesia, somnolencia, insomnio, vértigo. Confusión mental reversible, agitación, agresión, depresión y alucinaciones, predominantemente en pacientes gravemente enfermos. Endocrino: ginecomastia. Gastrointestinal: estomatitis y candidiasis gastrointestinal. Hematológico: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. Hepático: aumento de las enzimas hepáticas, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática severa preexistente, hepatitis con o sin ictericia, insuficiencia hepática. Musculoesquelético: artralgia, debilidad muscular y mialgia. Piel: rash, fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (TEN), alopecia. Otros: malestar. Reacciones de hipersensibilidad, ej. angioedema, fiebre, broncospasmo, nefritis intersticial y shock anafiláctico. Aumento de la sudoración, edema periférico, visión borrosa, alteraciones en el gusto e hiponatremia.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Existen datos clínicos limitados de Esomeprazol en el embarazo. Estudios clínicos en animales con Esomeprazol no indican efectos dañinos directos o indirectos en el desarrollo del embrión o feto. Los estudios en animales con la mezcla racémica no indican efectos dañinos directos o indirectos en el embarazo, parto o desarrollo postnatal. Se debe tener precaución al prescribirlo durante el embarazo.

Lactancia: No se sabe si Esomeprazol es excretado en la leche humana. No se han realizado estudios en mujeres durante la lactancia, de ahí que Esomeprazol no deba ser utilizado durante la misma.

DESCRIPCIÓN

Tronium 40 Liberación Retardada 40 Mg 14 Cápsulas