Trimbow 100/6/12.5 Inhalador Aerosol 120 Dosis

Trimbow 100/6/12.5 Inhalador Aerosol 120 Dosis

COMPOSICIÓN

Cada dosis de AEROSOL para inhalación contiene:

Dipropionato de beclometasona anhidro 100 ?g

Fumarato de formoterol dihidratado extrafino 6 ?g

Bromuro de glicopirronio 12.5 ?g

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha. Sin embargo, algunas reacciones adversas que pueden estar asociadas a alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio son; Hipopotasemia, hiperglucemia, aumento de la proteína C reactiva, aumento del recuento de plaquetas, aumento de ácidos grasos libres, aumento de insulina en sangre, aumento de cuerpos cetónicos en sangre, disminución del cortisol en sangre.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TRIMBOW® está indicado para el tratamiento sintomático y la reducción de exacerbaciones en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) GOLD estadio C y D y que están en riesgo de exacerbaciones:

- a pesar de tener tratamiento regular con corticoesteroides y broncodilatadores inhalados o solamente broncodilatadores; o

- elegibles para tratamiento inhalado triple con corticoesteroides, agonistas beta 2 de acción prolongada y antagonistas muscarínicos de acción prolongada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Leer instructivo anexo antes de utilizar este medicamento. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Recomendado para adultos de 18 años y mayores. No perforar el envase. PELIGRO-INFLAMABLE. No se use cerca del fuego o flama. No fume o encienda flama cuando se aplique. No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes ni se perfore o lo arroje al fuego. Evite el contacto con los ojos. El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia sólo debe ser considerado si los beneficios esperados sobrepasan los riesgos potenciales. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo estricta responsabilidad del médico.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y al correo

farmacovigilancia.mx@chiesi.com

Hecho en Italia por:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Vía San Leonardo 96,

43122, Parma (PR), Italia.

Representante Legal e Importador en México:

CHIESI MÉXICO, S.A. de C.V.

Avenida Coyoacán 1622, Edificio 2, Piso 1, 208 A,

Col. del Valle, Deleg. Benito Juárez, C.P. 03100,

Ciudad de México, México.

Distribuido en México por:

CHIESI MÉXICO S.A. de C.V.

Av. Industria Automotriz 128-C, Edificio A-2,

Parque Industrial “El Coecillo”, C.P. 50070.

Toluca, México.

Reg. Núm. 035M2018 SSA IV

* Formulación extrafina patentada por Chiesi.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Una sobredosis de TRIMBOW® puede producir signos y síntomas por las acciones de los componentes individuales, incluyendo aquellos vistos con sobredosis de otros agonistas beta 2 u anticolinérgicos y consistentes con los efectos de clase conocidos de los corticoesteroides inhalados. En caso de sobredosis, los síntomas del paciente se deben tratar a manera de soporte con la supervisión apropiada necesaria.

DESCRIPCIÓN

Trimbow Solucion 100/6/125 Mg AeroSolucion C/120 Ml