Trifamox IBL-12 H 875 / 125 Mg 14 Comprímidos

Comprimidos Trifamox IBL 12 Horas de 875mg Caja con 14 Comprimidos

COMPOSICIÓN

TRIFAMOX IBL 12H®: Cada COMPRIMIDO contiene: Amoxicilina Trihidratada equivalente a 875 mg

de amoxicilina Pivoxil sulbactam equivalente a 125 mg de sulbactam Excipiente cbp 1 comprimido

CONTRAINDICACIÓN

El uso de TRIFAMOX IBL 12H®, al igual que otros derivados de las penicilinas, está contraindicado en aquellos pacientes que tengan antecedentes de alergia a las penicilinas y/o a las cefalosporinas.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Comprimidos:

• Un comprimido de 875 mg cada 12 horas.

Suspensión:

• Niños: La dosis ponderal es de 25 a 50 mg/Kg/día cada 12 horas; en procesos severos puede incrementarse ésta, hasta los 100 mg/Kg/día, dividida 12 horas.

Las dosis anteriores se manejan con base en la amoxicilina, debiendo administrarse durante 5 a 10 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se recomienda evaluar periódicamente durante tratamientos prolongados la función renal y hepática. Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en aquellos pacientes tratados con antibióticos tipo Ampicilina, pero el significado clínico de estos hallazgos es desconocido.

El uso prolongado de algunas penicilinas se ha asociado con resultados falsos positivos de reacciones de proteínas en orina (pseudo-proteinuria).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TRIFAMOX IBL 12H® es un antibiótico de amplio espectro, el cual está indicado en el tratamiento de:

• Infecciones de vías respiratorias altas y bajas.

• Infecciones otorrinolaringológicas (sinusitis, otitis).

• Infecciones de las vías urinarias.

• Infecciones ginecológicas y obstétricas.

• Infecciones de piel y tejidos blandos.

• Infecciones del tracto digestivo.

Propiedades: El Sulbactam es un inhibidor competitivo irreversible (suicida) de las betalactamasas. Su combinación con derivados sintéticos de la Penicilina, principalmente Amoxicilina, permite que estos antibióticos betalactámicos recuperen y/o amplíen su espectro antibacteriano frente a microorganismos resistentes; el Sulbactam tiene per se actividad directa sobre Acinetobacter. TRIFAMOX IBL 12H® tiene actividad contra gérmenes Gram + y Gram - incluyendo: Staphylococcus spp, Enterococcus spp; Haemophilus spp, Moraxella catarrhalis, Legionella spp y Neisseria gonorrheae. Presenta pobre actividad frente a las cefalosporinasas cromosómicas de Enterobacter spp, Serratia spp, Providencia spp y Pseudomona aeruginosa.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

TRIFAMOX IBL 12H® al igual que otros antibióticos, interfiere con los anticonceptivos en la circulación enterohepática de los estrógenos. El uso de alopurinol o hipouricemiantes puede predisponer la aparición de alguna reacción exantemática (erupción) cuando se utilizan conjuntamente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia. ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

División de Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacán,

C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.

Regs. No. 296M2001 y 383M2001 SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Una sobredosis considerable provoca altas concentraciones en orina, lo anterior, principalmente después de la administración por vía parenteral. Es poco probable que exista alguna complicación, siempre y cuando se mantenga una ingestión de líquidos y una diuresis adecuada.

En pacientes con insuficiencia renal, el antibiótico puede eliminarse por medio de hemodiálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No existe en el mercado penicilina o cefalosporina que no ofrezca peligros.

La sensibilidad de cada persona al medicamento es el factor desencadenante de reacciones alérgicas leves o graves.

Las penicilinas y las cefalosporinas, siendo inofensivas para la mayoría de los pacientes, en otros resulta altamente perjudicial, por lo que solamente el médico basándose en su experiencia y en reacciones anteriores de las personas, por el uso del medicamento, determinará si deben o no ser utilizadas.

Las penicilinas y las cefalosporinas son medicamentos útiles dentro de la terapéutica actual, su prescripción y uso quedará bajo la estricta responsabilidad del médico.

En el caso de que se presenten accidentes por el uso de penicilinas o cefalosporinas se recomienda la administración inmediata de adrenalina al milésimo por vía intramuscular.

Podrán utilizarse también otros recursos cuando el médico así lo estime pertinente, como antihistamínicos, esteroides y otros.

REACCIONES ADVERSAS

A las dosis terapéuticas recomendadas, la medicación es generalmente bien tolerada. En raras ocasiones, y sólo en sujetos alérgicos a las penicilinas, pueden presentarse reacciones anafilácticas.

En pacientes hipersensibles pueden llegar a presentarse leves trastornos dérmicos (lesiones eritematosas y maculopapulosas, rash cutáneo), o gastrointestinales (náuseas, vómito, diarrea, colitis pseudomembranosa). Tales manifestaciones son reversibles y desaparecen en forma espontánea, o al suspender el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Múltiples estudios efectuados en varias especies animales no demostraron efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda el uso del producto durante el embarazo y la lactancia hasta demostrar su total inocuidad sobre tales estados. Durante la lactancia se excretan concentraciones bajas en la leche; por lo tanto, se deberá tener precaución cuando se administre a la mujer en etapa de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Trifamox Ibl 12 H 875/125 Mg Caja C/14 Tabletas (A)

BENEFICIOS

Amoxicilina