Tri-Vi-Sol Pediátrica Gotas 50 Ml

Riesgo De Deficiencia De Vitaminas A, C Y D

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contiene: Retinol (Vitamina A) 150,000 UI, Colecalciferol (Vitamina D3) 40,000 UI, Ácido ascórbico (Vitamina C) 3.0g, Vehículo cbp 100 mL

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, padece alteraciones en sangre o acumulación en sangre o acumulación de hierro en la sangre. Hemocromatosis, hemosiderosis. Anemias no ferropénicas. Afección del aparato gastrointestinal como colitis ulcerativa, gastritis, úlcera péptica. FER-IN-SOL® puede llegar a causar irritación gástrica.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. Describe cuadro de dosis según edad. Estas dosis están calculadas en función de la vitamina A.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones a las dosis recomendadas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Para la prevención y el tratamiento de las deficiencias de los componentes de la fórmula.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Vitamina A. Los medicamentos que disminuyen la absorción en el intestino pueden reducir también la absorción de vitamina A. Los agentes catárticos y laxantes dificultan la absorción, y se ha comprobado que el uso crónico de aceite mineral como laxante puede reducir los niveles séricos de b- caroteno. Otros medicamentos que disminuyen las reservas de vitamina A son el fenobarbital y la cafeína. La inyección de corticosteriodes causa una rápida pérdida de vitamina A en el plasma, hígado, glándulas adrenales y timo. La mayoría de los anticonvulsivantes incrementan las concentraciones de vitamina A, debido a que aumentan la síntesis hepática de las proteínas transportadoras específicas, pero disminuyen las reservas hepáticas debido a que se exporta a la sangre el complejo Retinol-RBP. La vitamina A no se absorbe si existe una terapia con tetraciclinas o con anticonceptivos orales. Vitamina C. El ácido ascórbico es estimulante de la absorción del hierro, también actúa como estabilizador de la ferritina dentro de la célula, impidiendo su englobamiento por los lisosomas y su descomposición para formar hemosiderina. Existe una relación antagonista con los anticonceptivos orales, el tabaquismo y el uso de ácido acetilsalicílico. Vitamina D. Precaución con el uso concomitante de esteroides, anticonvulsivantes, digoxina, diuréticos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Nombre y domicilio del laboratorio: SIEGFRIED RHEIN, S.A de C.V. Calle 2 No. 30, Fracc. Ind. Benito Juárez C.P. 76120, Querétaro, Querétaro, México.

Número de registro del medicamento: 166M82 SSA IV.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La toxicidad aguda por vitamina A se observa tras la administración de 100 mg a niños y se manifestan en forma de aumento en la presión intracraneal (PIC), vértigo, diplopía, protrusión de las fontanelas en los niños, convulsiones, dermatitis exfoliativa y riesgo de muerte. La intoxicación crónica se observa en niños que ingieren 15mg/día durante varios meses y se caracteriza por piel seca, queilosis, glositis, vómito, alopecia, dolor óseo, hipercalcemia, adenopatías, hiperlipidemia y manifestaciones de pseudotumor cerebral con aumento de la pIC y edema papilar. La ingesta de 2g de vitamina C en una sola dosis puede provocar dolor abdominal, diarrea y náusea. Dosis 3g causaron elevaciones de las actividades sanguíneas de aminotransferasa de alanina, deshidrogenasa láctica y ácido úrico.

Presentación(es): Caja con frasco con 50 mL y gotero graduado de 1 mL.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Administrar exclusivamente con el gotero contenido en el envase original. No mezclar con otros medicamentos no indicados por su médico.

REACCIONES ADVERSAS

La ingesta de vitaminas A, C y D, es segura a las dosis diarias recomendadas. Como cualquier sustancia, son susceptibles a propiciar reacciones de hipersensibilidad aún en pacientes con exposición previa y sin antecedentes de hipersensibilidad a la fórmula. Se puede presentar ocasionalmente náusea, vómito, cefalea, comezón y diarrea, solo se pueden presentar reacciones adversas con concentraciones excesivas de las vitaminas ingeridas. No existe evidencia documentada de efectos adversos con consumos menores a 25,000 UI de vitamina A.

RESTRICCIÓN DE USO

Existen informes que sugieren defectos al nacimiento característicos en asociación con suplementación materna a dosis de 18,000 UI de vitamina A (equivalentes a 5,400 mcg de Retinol). No existen datos de restricciones de uso en el embarazo para la vitamina D y su uso durante la lactancia se recomienda, ya que la leche de la madre podría contener bajos niveles de la vitamina (20 UI/L)

DESCRIPCIÓN

Tri-Vi-Solucion Pediatrico Solucion 150000 Ui C/50 Ml

BENEFICIOS

Tri-Vi-Sol Caja Con Frasco Con 50 Ml Y Gotero Riesgo De Deficiencia De Vitaminas A, C Y D