Tressvin 50 Mg 28 Tabletas

Tressvin 50 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de Sertralina equivalente a 50 mg de Sertralina. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Sertralina está contraindicada en pacientes con sensibilidad a la fórmula, mujeres embarazadas o lactando, en menores de 18 años como antidepresivo y en pacientes menores de 6 años como tratamiento de trastornos obsesivo compulsivos.

Así mismo está contraindicada en pacientes que reciben al mismo tiempo inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Incremento de los valores de ALT y AST, este aumento se presenta entre la primera y novena semana después de iniciar el tratamiento, y los valores generalmente se normalizan una vez que se suspende la administración de la sertralina.

Bilirrubina: Incremento de los valores de la bilirrubina.

Incremento del 3% y 5% de los valores de colesterol total y triglicéridos respectivamente.

Disminución del 7% del valor de ácido úrico en suero.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Sertralina es un antidepresivo el cual actúa inhibiendo de forma selectiva la recaptación de serotonina en la membrana presináptica neuronal, con lo que se potencia el efecto de este neurotransmisor.

Está indicado en la depresión, tratamiento de los síntomas y prevención de las recaídas del episodio inicial de depresión o la recurrencia de nuevos episodios depresivos.

Neurosis obsesivo-compulsivas. Trastornos Obsesivos Compulsivos en pediatría y en el adolescente.

Pánico: Con o sin Agorafobia.

Sertralina está indicada también en el tratamiento del trastorno de estrés post-traumático.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica que podrá surtirse en tres ocasiones con vigencia de 6 meses. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La Sertralina presenta un adecuado margen de seguridad en caso de sobredosis, se ha informado casos de sobredosis de hasta 13.5 g de Sertralina sola. Existen reportes de muerte de pacientes que recibieron sobredosis de Sertralina en combinación con otros fármacos y/o alcohol. Por lo que cualquier sobredosis deberá tratarse de manera agresiva. Los síntomas de sobredosificación incluyen efectos secundarios mediados por acción de la serotonina, como molestias gastrointestinales, náuseas, vómito, somnolencia, taquicardia, temblores, agitación y mareos, en contadas ocasiones se ha reportado coma.

No existen antídotos específicos para Sertralina. Por lo que debe mantenerse vía aérea permeable con oxígeno en caso de ser requerido.

El carbón activado puede ser usado junto con un catártico y esta medida puede ser igual o más efectiva que un lavado gástrico. Por lo que debe ser tomada en cuenta en caso de una sobredosis.

No es recomendable la inducción del vómito. Debe llevarse a cabo monitoreo cardiaco así como signos vitales y aplicar las medidas generales de soporte y tratamiento sintomático. No se considera adecuado el forzar la diuresis, diálisis, hemoperfusión o transfusión de intercambio por el gran volumen de distribución de la Sertralina y su escaso beneficio.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios bien controlados y adecuados en la mujer embarazada, puesto que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta en el humano, la Sertralina no deberá utilizarse durante el embarazo.

Los datos disponibles concernientes a los niveles de Sertralina en la leche materna son limitados.

Los pocos estudios que han sido llevados a cabo en un pequeño grupo de madres en etapa de lactancia y en sus niños refieren que existen concentraciones mínimas o no detectables de Sertralina en el suero de los niños, mientras que los niveles de Sertralina en la leche fueron más elevados que en el suero materno. No se recomienda el uso de ésta en las madres en periodo de lactancia.

El uso de Sertralina en etapa de lactancia debe ser evaluado por el médico y medir los riesgos contra el beneficio del paciente.

Se han reportado síntomas compatibles con reacciones de supresión medicamentosa en algunos neonatos los cuales las madres habían sido tratadas con Antidepresores (ISRS).

Las mujeres en edad reproductiva, con riesgo de embarazo deben utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con Sertralina.

DESCRIPCIÓN

Tressvin 50 Mg Caja C/28 Tabletas