Trelegy 100 Mcg Polvo Para Inhalación 30 Dosis

Trelegy 100 Mcg Polvo Para Inhalación 30 Dosis

COMPOSICIÓN

Polvo. Consideración de uso: Para inhalación. Cada dosis contiene: Furoato de fluticasona 100 mcg Bromuro de umeclidinio equivalente a 62.5 mcg de Umeclidinio.

CONTRAINDICACIÓN

Trelegy está contraindicado en pacientes con alergia severa a las proteínas de la leche o que han demostrado hipersensibilidad al Furoato de fluticasona, umeclidinio, vilanterol o cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Trelegy es para inhalación oral únicamente. Después de la inhalación, el paciente debe enjuagar su boca con agua sin tragarla. Poblaciones: Adultos: La dosis recomendada y máxima es una inhalación de Trelegy de 100/62.5/25 microgramos una vez al día, a la misma hora todos los días. Niños y adolescentes: El uso en pacientes menores de 18 años de edad no es relevante, debido a la indicación para este producto. Pacientes de edad avanzada: No se requiere ningún ajuste de la dosis en los pacientes mayores de 65 años (véase Farmacocinética - Poblaciones de pacientes especiales). Insuficiencia renal: No se requiere ningún ajuste de la dosis para los pacientes con insuficiencia renal (véase Farmacocinética - Poblaciones de pacientes especiales). Insuficiencia hepática: No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Umeclidinio no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática severa (véase Precauciones generales, farmacocinética - Poblaciones de pacientes especiales).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se cuenta con información.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Trelegy está indicado para el tratamiento de mantenimiento para prevenir y aliviar síntomas asociados con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en menores de 18 años. El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Este medicamento contiene lactosa monohidratada, que puede producir reacciones de hipersensibilidad. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia.mx@gsk.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se cuenta con datos disponibles derivados de los estudios clínicos relativos a sobredosis de Trelegy. Síntomas y signos: Una sobredosis de Trelegy puede producir signos, síntomas o efectos adversos asociados con las acciones farmacológicas de los componentes individuales (véase Precauciones generales y Farmacodinamia). Tratamiento: No existe un tratamiento específico para una sobredosis con Trelegy. En caso de que se presente sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte con el monitoreo apropiado según sea necesario. El bloqueo beta cardioselectivo debe considerarse únicamente para los efectos de sobredosis profunda con vilanterol que sean preocupantes y no respondan a medidas de soporte. Los fármacos beta bloqueadores cardioselectivos deben utilizarse con precaución en pacientes con una historia de broncoespasmo. Se debe dar tratamiento adicional cuando esté clínicamente indicado, o conforme a lo recomendado por el centro nacional de intoxicaciones cuando esté disponible.

RESTRICCIÓN DE USO

Fertilidad: No existen datos sobre los efectos de Trelegy sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales no indican ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina (véase Precauciones Generales en Relación con Efectos de Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y sobre la Fertilidad). Embarazo: Existen datos insuficientes derivados del uso de Trelegy en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva después de la administración de agonistas beta2 o corticosteroides (véase Precauciones Generales en Relación con Efectos de Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y sobre la Fertilidad). Trelegy debe utilizarse durante el embarazo únicamente si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Se desconoce si el Furoato de fluticasona, umeclidinio, vilanterol o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Sin embargo, otros corticosteroides, antagonistas muscarínicos y agonistas beta2 se detectan en la leche humana. No puede excluirse un riesgo para los recién nacidos en lactancia/lactantes. Se debe tomar una decisión respecto a descontinuar la lactancia o descontinuar la terapia con Trelegy considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia para la mujer.

DESCRIPCIÓN

Trelegy Solucion 100/62.5 Mcg Bote C/1 Pz