Trayenta Duo 2.5/500 Mg 30 Tabletas

Sustancia activa: Linagliptina 2.5mg / Metformina 500mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Linagliptina 2.5 mg Clorhidrato de Metformina 500 mg. Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos linagliptina o clorhidrato de metformina, a ambos, o a alguno de los excipientes.

• Cetoacidosis diabética.

• Precoma diabético.

• Insuficiencia renal o disfunción renal (depuración de creatinina 60 ml/min).

• Afecciones agudas que pueden alterar la función renal: deshidratación, infección grave, shock, administración intravascular de agentes de contraste iodados (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).

• Enfermedad aguda o crónica que puede causar hipoxia: insuficiencia cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock.

• Insuficiencia hepática.

• Alcoholismo agudo.

• Alcoholismo.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado cambios clínicamente significativos en los parámetros de laboratorio y de ECG.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TRAYENTA DUO® es un medicamento que se indica como tratamiento adjunto de la alimentación y la actividad física para mejorar el control de la glucemia en los adultos con diabetes mellitus tipo 2 para quienes el tratamiento con linagliptina y metformina es apropiado, en los pacientes para los que la metformina sola resulta insuficiente, y en los que están en tratamiento y logran buen control con la combinación libre de linagliptina y metformina.

TRAYENTA DUO® se indica para administrarlo combinado con una sulfonilurea (SU) (por ejemplo, tratamiento combinado triple) como tratamiento adjunto de la alimentación y la actividad física a los pacientes para quienes la dosis tolerada máxima de metformina y una sulfonilurea resultan insuficientes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, en la lactancia ni en niños menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mex@boehringer-ingelheim.com

Hecho en Alemania por:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

Binger Str. 173, 55216, Ingelheim, Alemania.

Para:

Boehringer lngelheim Promeco S.A. de C.V.

Calle del Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocán,

C.P. 16090. Xochimilco, Ciudad de México, México.

ó

Hecho en México por:

Boehringer lngelheim Promeco S.A. de C.V.

Calle del Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocán,

C.P. 16090, Xochimilco, Ciudad de México, México.

Almacenado y distribuido por:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.

Calle del Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocán,

C.P. 16090, Xochimilco, Ciudad de México, México.

y/o

BOEHRINGER INGELHEIM MÉXICO S.A. de C.V.

Calle Acueducto No. 660, Col. La Concha Pueblo, Santiago Tepalcatlalpan. C.P. 16200,

Xochimilco, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 118M2012, SSA

® Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Durante los ensayos clínicos comparativos en sujetos sanos la dosis única máxima de 600 mg de linagliptina (equivalente a 120 veces la dosis recomendada) fue bien tolerada. No existen antecedentes con dosis superiores a 600 mg en humanos.

No se observó hipoglucemia al administrar clorhidrato de metformina en dosis máximas de 85 g, aunque se observó acidosis láctica. La acidosis láctica puede ser causada por alta sobredosis de clorhidrato de metformina o por riesgos concomitantes. Es una urgencia que se debe tratar en un hospital.

Tratamiento: En caso de sobredosificación, se recomienda aplicar los métodos usuales: eliminar del tracto gastrointestinal el material no absorbido, realizar monitoreo clínico y administrar el tratamiento de apoyo que indique el estado clínico del paciente. La hemodiálisis es el método más eficaz para eliminar el lactato y el clorhidrato de metformina.

DESCRIPCIÓN

Trayenta Duo 25/500 Mg Caja C/30 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo