Tramadol 100 Mg/Ml Solución 10 Ml Genérico Amsa

Tramadol 100 Mg/Ml Solución 10 Ml Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

Cada ml contiene:Clorhidrato de Tramadol 100 mg. Vehículo c.b.p. 1 ml. Contiene 20% de azúcar .Cada ml equivale a 40 gotas.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en casos de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en intoxicación por alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides y psicotrópicos. No debe utilizarse en menores de 1 año.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

“Analgésico Opioide”.1. Está indicado en los procesos que cursen con dolor de moderado a severo, de origen agudo o crónico (fracturas, luxaciones, infarto agudo al miocardio, cáncer, etc.).2. También puede utilizarse como analgésico preoperatorio, como complemento de anestesia quirúrgica, en el postoperatorio y en procedimientos de exploración diagnóstica que cursen con dolor.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

AI usarse simultáneamente con otros medicamentos de acción central, es posible un incremento del efecto depresor de inhibidor de MAO.La administración simultánea o previa de carbamazepina puede reducir el efecto analgésico y acortar la duración de la acción.No es recomendable la combinación de agonistas/antagonistas mezclados (por ejemplo, buprenorfina, nalbufina, pentazocina) y tramadol, puesto que el efecto analgésico de un agonista puro puede reducirse en dichas circunstancias. Tramadol puede inducir convulsiones e incrementar el potencial de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos y otros fármacos que disminuyen el umbral para causar convulsiones.Otros fármacos que se sabe inhiben CYP3A4, como ketoconazol y eritromicina, pueden inhibir el metabolismo del tramadol (0-desmetilación) y posiblemente también el metabolismo del metabolito O-desmetilado activo. No se ha estudiado la importancia clínica de dicha interacción.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta. No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 1 año. El uso de este medicamento puede alterar la capacidad de reacción y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado por personas que vayan a manejar vehículos. No se administre a pacientes con antecedentes de crisis convulsivas. En aplicación intravenosa aplicar lentamente. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por: ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. Las Flores No. 56, Col. La candelaria,C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.Hecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Calle 7 No. 1308, Zona Industrial C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco Reg. Núm. 014M2009 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

El tratamiento de la sobredosificación, se revierte fácilmente con Nalmefene que es un antagonista específico de los opioides derivado de la naltroxona y con propiedades similares a la naloxona, siendo su principal diferencia su duración de acción más prolongada.A dosis de 0.5 mg/70 kg de peso inicialmente intravenosa, si es necesaria una segunda dosis, se puede administrar 1 mg/70 kg de peso 2 a 5 minutos después de la primera dosis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos deberán ser seguidos de cerca durante el tratamiento con tramadol.No se administre tramadol concomitantemente con medicamentos antidepresivos (tricíclicos, serotoninérgicos).No se administre en pacientes con antecedentes de alergia, dependencia o adicción a opioides.Cuando se toma de acuerdo a las instrucciones, tramadol podría alterar las reacciones de los conductores de vehículos y operadores de máquinas.En pacientes con antecedentes de farmacodependencia, el tratamiento deberá ser bajo estricta supervisión médica considerando los riesgos-beneficios del mismo.

REACCIONES ADVERSAS

Sistema cardiovascular: Ocasionalmente hipotensión ortostática, insuficiencia circulatoria y taquicardia.Sistema nervioso central: Ocasionalmente sedación, mareos, somnolencia, temblor. En casos aislados convulsiones epileptiformes.Sistema nervioso autónomo: Ocasionalmente reacciones autonómicas como salivación y sudoración.Sistema gastrointestinal: Frecuentemente náuseas (específicamente después de la administración intravenosa rápida). Ocasionalmente irritación gastrointestinal (vómito, gastralgia).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Carcinogénesis: No se ha mostrado evidencia de algún incremento de la incidencia de tumores relacionado con la sustancia en estudios en ratas.Mutagénesis: Tramadol no induce ninguna mutación en ninguno de los sistemas de prueba de mutagenicidad usados.Fertilidad, teratogenicidad y embriotoxicidad: La literatura internacional reporta que los estudios de reproducción con tramadol no dan indicación de ningún efecto teratogénico o embriotóxico. La fertilidad masculina y femenina no se vio afectada.

RESTRICCIÓN DE USO

El uso del tramadol en el embarazo solamente será llevado a cabo ante severas indicaciones y bajo la responsabilidad del médico tratante.Si durante el embarazo está indicada la analgesia con opioides, su uso debe restringirse a dosis únicas de tramadol. Se debe evitar la administración de tramadol a largo plazo durante el embarazo, ya que el tramadol atraviesa la barrera placentaria y pueden ocurrir síntomas de retiro en el neonato debido a su habituación. Cuando se administra antes o durante el parto, tramadol no afecta la contractilidad uterina.En los neonatos puede inducir cambios en la frecuencia respiratoria que usualmente no son clínicamente relevantes.En la leche materna se excretan cantidades muy pequeñas de tramadol, por consiguiente tramadol no se debe usar durante la lactancia.Después de una administración única de tramadol, usualmente no es necesario interrumpir la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Tramadol 100 Mg/Ml Solución 10 Ml Genérico