Tramacet 37.5/325 Mg 40 Tabletas

Sustancia activa: Tramadol 37.5mg / Paracetamol 325mg

COMPOSICIÓN

Cada Tableta contiene: Clorhidrato de tramadol 37.5 mg. Paracetamol 325 mg. Excipiente cbp 1 Tableta. Clorhidrato de tramadol 18.75 mg. Paracetamol 162.5 mg. Excipiente cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

TRAMACET® no se debe administrar a pacientes que previamente hayan demostrado hipersensibilidad a tramadol, paracetamol, cualquier otro componente de TRAMACET® o a opioides. También está contraindicado en caso de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o fármacos psicotrópicos. TRAMACET® no se debe coadministrar a pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o a quienes los hayan tomado durante los últimos 14 días.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. TRAMACET® se debe administrar de la siguiente manera: Adultos (mayores de 16 años): La dosis recomendada para TRAMACET® es de 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la respuesta para el alivio del dolor, hasta un máximo de 8 tabletas por día. Algunos pacientes se pueden beneficiar de una dosis inicial de titulación con TRAMACET® 18.75 mg/ 162.5 mg, cada 4 a 6 horas, para mejorar la tolerabilidad. TRAMACET® puede ser administrado con los alimentos. El tratamiento del dolor a largo plazo con TRAMACET® debe iniciarse con 1 tableta/día y ajustarse cada tres días con incrementos de 1 tableta, si es bien tolerado, hasta llegar a 4 tabletas (150 mg de tramado)/1300 mg de paracetamol) por día. Posteriormente, TRAMACET® puede ser administrado cada 6-8 horas, hasta un máximo de 8 tabletas por día, según se requiera. Basados en la experiencia con HCL de tramadol, uno de los componentes del TRAMACET®, se recomienda la dosis de ajuste que resulte en menor índice de interrupción del tratamiento. Ancianos: No se han encontrado diferencias globales respecto a la seguridad o farmacocinética entre adultos 65 años y adultos jóvenes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

TRAMACET® ha sido relacionado con anemia y granulocitopenia. Se han reportado alteraciones de laboratorio - como elevación de la creatinina - con el uso de tramadol. La vigilancia postcomercialización de tramadol ha revelado alteraciones raras de efecto tipo warfarina, incluyendo elevación en los tiempos de protombina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Analgésico. Manejo del dolor moderado a severo, agudo y crónico.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Inhibidores de la MAO y de la recaptura de serotonina: La interacción con los inhibidores de la MAO ha sido reportada para algunos fármacos de acción central, debido a la interferencia con los mecanismos de detoxificación. Carbamazepina: La administración concomitante de TRAMACET® y carbamazepina puede causar disminución considerable en las concentraciones de tramadol y Ml. Los pacientes que toman carbamazepina pueden experimentar un efecto analgésico significativamente reducido de tramadol. Quinidina: Tramadol se metaboliza a M1 por CYP2D6. La quinidina es un inhibidor selectivo de esa isoenzima, por lo que la administración concomitante de quinidina y tramadol incrementa la concentración de tramadol. Las consecuencias clínicas de estos resultados no se conocen. Compuestos parecidos a warfarina: La evaluación periódica de los tiempos de protrombina debe hacerse cuando TRAMACET° y estos agentes se administren de manera conjunta, debido a los reportes de incremento de INR en algunos pacientes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use durante el embarazo y la lactancia. No se use en menores de 16 años. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Farmacocinética: El tramadol se administra como racemato; ambas formas [-] y [+] del tramadol y la forma M1 se detectan en la circulación. En la tabla 1 se muestra la farmacocinética de tramadol y paracetamol plasmáticos después de la administración oral de una tableta de TRAMACET®. Aun cuando tramadol se absorbe rápidamente, su absorción es más lenta y su vida media es más prolongada que la de paracetamol. Después de la administración de una dosis oral única de una tableta de tramadol/paracetamol (37.5 mg/325 mg), las concentraciones plasmáticas máximas son de 64.3/55.5 ng/ml de [(+)-Tramadol/(-)-Tramadol] y 4.2 1.1g/m1 de paracetamol, se alcanzan después de 1.8 hrs para el [(+)-Tramadol/(-)-Tramadol] y 0.9 hrs para el paracetamol. La vida media de eliminación promedio t112 es de 5.1/4.7hrs para el [(+)-Tramadol/(-)-Tramadol] y de 2.5 hrs para el paracetamol. Los estudios de farmacocinética de TRAMACET®, con dosis oral simple y múltiple en voluntarios, mostraron que no hay interacciones significativas entre tramadol y paracetamol.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use durante el embarazo y la lactancia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que el uso durante el embarazo no está bien establecido. Se ha demostrado que tramadol cruza la barrera placentaria.

DESCRIPCIÓN

Tramacet 375/325 Mg Caja C/40 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo