Tradol 50 Mg 10 Cápsulas

Tradol 50 Mg 10 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de Tramadol 50 mg Excipiente, cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

TRADOL® Cápsulas está contraindicado:

– En hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes.

– En las intoxicaciones agudas con alcohol, hipnóticos, analgésicos opioides y psicotrópicos.

– En pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan recibido en el transcurso de las últimas 2 semanas (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

– En pacientes con epilepsia que no esté adecuadamente controlada.

– Para el uso como tratamiento del retiro de narcóticos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Este producto contiene azul No. 1, el cual puede producir reacciones alérgicas. El empleo de este medicamento puede alterar la capacidad de reacción, por lo que si presenta somnolencia y mareo no maneje vehículos ni opere maquinaria. No se administre a pacientes con antecedentes de crisis convulsivas. No se administre a menores de 12 años. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C(1). Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C (2). Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:farmacovigilancia@cofepris.gob.mxy drugsafety.mx@grunenthal.comGRÜNENTHAL DE MÉXICO, S. A. de C. V.España No. 385-A, Col. San Nicolás Tolentino,C.P. 09850, Deleg. Iztapalapa, D.F. México.TRADOL® Marca Registrada por Grünenthal, GmbHReg. Núm. 211M88, SSA IV(1) Fabricante Grünenthal de México S.A. de C.V. y Tecanandina S.A. TENSA.(2) Fabricante Productos Medix S.A. de C.V.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: En principio, en caso de intoxicación con Clorhidrato de Tramadol, se esperan síntomas similares a los de otros analgésicos de acción central (opioides). Éstos incluyen en particular, miosis, vómito, colapso cardiovascular, trastornos de la conciencia hasta el coma, convulsiones y depresión respiratoria hasta el paro respiratorio.

Tratamiento: Se deben observar las normas generales para casos de emergencia consistentes en mantener despejadas las vías respiratorias (¡aspiración!), mantener la respiración y circulación según el cuadro sintomatológico. En caso de depresión respiratoria se debe utilizar la naloxona como antídoto. En experimentos con animales, naloxona no ha demostrado tener efecto en las convulsiones. En estos casos debería administrarse diazepam por vía intravenosa.

En el caso de una intoxicación con medicamentos orales, una descontaminación gastrointestinal con carbón activado o mediante un lavado gástrico sólo se recomienda dentro de 2 horas después de la toma de Tramadol. La descontaminación gastrointestinal en un momento más tarde puede ser útil en el caso de una intoxicación con cantidades excepcionalmente grandes o formulaciones de liberación prolongada.

Mediante hemodiálisis o hemofiltración se eliminan cantidades mínimas de Tramadol sérico.

Por lo tanto, el tratamiento de la intoxicación aguda con TRADOL® únicamente mediante hemodiálisis o hemofiltración no es adecuado para la desintoxicación.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios con Tramadol en animales revelaron a muy altas dosis, efectos en el desarrollo de los órganos, la osificación y mortalidad neonatal. Tramadol atraviesa la barrera placentaria. No se dispone de evidencias adecuadas acerca de la seguridad de Tramadol en el embarazo humano. Por lo tanto, Tramadol no debe ser utilizado en mujeres embarazadas.Administrado antes o durante el parto, Tramadol no afecta la contractilidad uterina. En el neonato puede inducir alteraciones de la frecuencia respiratoria que generalmente no tienen relevancia clínica. El uso crónico durante el embarazo puede ocasionar síntomas de abstinencia neonatal.Lactancia: Durante el periodo de la lactancia, aproximadamente 0.1% de la dosis materna se secreta a la leche. Se recomienda no administrar Tramadol durante el periodo de lactancia. Tras la administración de una dosis única de Tramadol normalmente no es necesario interrumpir la lactancia.Fertilidad: La vigilancia poscomercialización no sugiere un efecto del Tramadol en la fertilidad.Estudios realizados en animales no mostraron un efecto de Tramadol en la fertilidad.

DESCRIPCIÓN

Tradol 50 Mg Caja C/10 Capsulas