Toujeo 300U/1.5 Ml Solución Inyectable Pluma Precargada

Toujeo 300U/1.5 Ml Solución Inyectable Pluma Precargada

COMPOSICIÓN

Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada. Cada pluma contiene 1,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 450 unidades.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Toujeo no debe mezclarse o diluirse con otras insulinas u otros medicamentos.

La mezcla o dilución de Toujeo modifica su tiempo/perfil de acción y el mezclado puede provocar la formación de un precipitado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración y que puede poner en peligro la vida. Medidas. Los episodios leves de hipoglucemia se pueden tratar normalmente con carbohidratos por vía oral, pudiéndose requerir ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico. Los episodios más graves con coma, convulsiones o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa. Puede ser necesario repetir la ingesta de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede reaparecer tras una aparente recuperación clínica.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo. No existe experiencia clínica con el uso de Toujeo en mujeres embarazadas.

No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a la insulina glargina durante el embarazo en estudios clínicos controlados. Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos con un medicamento que contiene insulina glargina 100 unidades/ml) que indican que no se producen efectos adversos específicos sobre el embarazo, ni malformaciones específicas, ni toxicidad fetal/neonatal con insulina glargina. Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir los resultados adversos asociados a hiperglucemia. Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre. Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia), siendo esencial una monitorización cuidadosa de la glucosa. Lactancia. Se desconoce si la insulina glargina se excreta en la leche materna. No se prevén efectos metabólicos de la insulina glargina ingerida en recién nacidos/lactantes puesto que la insulina glargina como péptido es digerida en aminoácidos en el tracto gastrointestinal humano. Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.

DESCRIPCIÓN

Toujeo 300 Ui/Ml 15 Ml C/15 Pluma Prellenada