Torlamo DT 100 Mg 30 Tabletas

Torlamo DT 100 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Lamotrigina 100 mg Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Lamotrigina está contraindicado en individuos con sabida hipersensibilidad a la Lamotrigina o a otro de sus ingredientes. Aunque el salpullido benigno también ocurre con Lamotrigina, no es posible predecir fidedignamente cuáles tipos de sarpullidos serán de seriedad o de amenaza de muerte, por consiguiente, ordinariamente Lamotrigina debe ser discontinuado al primer signo de sarpullido, aunque éste no sea claramente relacionado con el fármaco. La discontinuación del tratamiento puede no prevenir el salpullido de convertirse en una amenaza de muerte o de incapacidad o desfiguro permanente.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha reportado que lamotrigina interfiere con pruebas rápidas para la evaluación de medicamentos en orina, los cuales pueden resultar en lecturas falsas positivas, particularmente para fenciclidina (PCP). Deben usarse métodos químicos alternativos más específicos para confirmar un resultado positivo.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Lamotrigina es un fármaco antiepiléptico (AED-siglas en inglés) de la clase feniltriazina, la Lamotrigina es un bloqueador uso-dependiente de los canales de sodio. Produce un bloqueo dependiente del uso y del voltaje de la descarga repetitiva sostenida en las neuronas e inhibe la liberación patológica del glutamato (el aminoácido que juega un rol importante en la generación de crisis epilépticas), así como inhibe los potenciales de acción potenciales causados por el glutamato. Uso adjunto: Lamotrigina está indicado como terapia adjunta en adultos con crisis parciales y como terapia adjunta en crisis generalizadas del síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes pediátricos y adultos. Uso de monoterapia: Lamotrigina está indicado para conversión a monoterapia en adultos con ataques parciales que están recibiendo tratamiento con EIAED simple. La seguridad y la efectividad del Lamotrigina no ha sido establecida 1) como monoterapia inicial, 2) para conversión a monoterapia de no inductores de enzima que AEDs (por ejemplo, Valproato o 3) para conversión simultánea a monoterapia de dos o más AEDs concomitantes.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Agentes antiepilépticos que inducen enzimas metabolizadoras de fármacos en el hígado (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y primidona) aumentan el metabolismo de la Lamotrigina y pueden incrementar los requerimientos de la dosis. El valproato sódico, el cual compite con la Lamotrigina para enzimas metabolizadoras de fármacos en el hígado, reduce el metabolismo de la Lamotrigina. No hay evidencia de que la Lamotrigina cause una inducción o inhibición clínicamente significativa de enzimas metabolizadoras de fármacos oxidativos hepáticos. Evidencia de estudios in vitro indica que la Lamotrigina no desplaza otros fármacos antiepilépticos de sitios de enlaces a proteínas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Consérvese a no más de 30°C. Protéjase de la humedad. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o farmacovigilancia@torrentpharma.com.mx

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en la India por: Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382 721, Tal: Kadi City: Indrad, Dist: Mehsana, India Representante Legal, importado y Distribuido por: LABORATORIOS TORRENT, S.A. de C.V. Av. Gustavo Baz 109, Puerta 53 Col. San Pedro Barrientos, C.P. 54010, Tlalnepantla de Baz, México

Número de registro del medicamento: 195M2007, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas y signos: Se ha reportado la ingestión de entre 1.35 y 4 g de Lamotrigina. Las consecuencias clínicas no fueron severas, los signos y síntomas incluyeron nistagmus, ataxia, mareos, somnolencia, dolor de cabeza y vómitos. Un paciente que tomó una dosis calculada de entre 4 y 5 g de Lamotrigina fue admitido en el hospital con coma que duró de 8-12 horas seguido de una recuperación en los siguientes 2 a 3 días. Un paciente más que ingirió 5.6 g de Lamotrigina fue encontrado inconsciente. En el tratamiento siguiente con carbón activado por supuesta intoxicación el paciente se recuperó después de dormir por 16 horas. Tratamiento: En el evento de una sobredosis, el paciente debe ser hospitalizado, observado y se le debe dar la terapia de apoyo adecuada. Se debe indicar un lavado gástrico.

RESTRICCIÓN DE USO

La Lamotrigina es un inhibidor semanal de dihidrofolato reductasa. Hay un riesgo teórico de malformación fetal humana cuando la madre es tratada con un inhibidor de folato durante el embarazo. Sin embargo, los estudios de toxicidad reproductiva con la lamotrigina en animales con dosis superiores a las dosis terapéuticas humanas no mostraron efectos teratogénicos. No hay suficiente información disponible con el uso de lamotrigina en mujeres embarazadas para evaluar su seguridad. La Lamotrigina no debe ser usada durante el embarazo a menos que, en la opinión de un médico, los beneficios potenciales del tratamiento a la madre sobrepasen cualquier riesgo posible al feto en desarrollo. Información preliminar indica que la Lamotrigina pasa a la leche materna en concentraciones usualmente del orden de 40-45% de la concentración en plasma. En el número menor de infantes que se saben alimentados por pecho, la dosis de lamotrigina recibida fue calculada en aproximadamente 0.06-0.75 mg/kg/24 horas, y no se reportó experiencia adversa.

DESCRIPCIÓN

Torlamo 100 Mg Caja C/30 Tabletas Dispersables