Topsyn-Y Gel 0.05 % 40 G

Topsyn-Y Gel 0.05 % 40 G

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de GEL contienen: Fluocinonida 0.05 g. Clioquinol 3 g. Excipiente cbp 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

TOPSYN®-Y está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes, en tuberculosis cutánea y algunos padecimientos por virus como herpes simple y varicela.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica.

En la mayoría de los casos es suficiente una aplicación tópica diaria de TOPSYN®-Y para obtener resultados terapéuticos. Sin embargo, queda a criterio del médico, de acuerdo a la gravedad del padecimiento, el aplicarlo dos o tres veces al día, para obtener una respuesta uniforme rápidamente. Cuando la alteración esté bajo control, la dosis deberá disminuirse gradualmente.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TOPSYN®-Y es un Corticoesteroide tópico, fungicida y antimicrobiano para el tratamiento de dermatosis inflamatorias, alérgicas y pruriginosas, con lesiones húmedas o secas, agudas o crónicas.

Está indicado en el tratamiento de lesiones húmedas o secas, casos agudos o crónicos de los siguientes padecimientos:

Eccema numular, liquen plano, dermatitis atópica, neurodermatitis, dermatitis por contacto y dermatitis seborreica sólo en casos severos.

En dermatitis por contacto y neurodermatitis impetiginizadas, escabiasis impetiginizadas, impétigo contagioso y otras afecciones de la piel en las que la infección micótica es factor determinante.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y lactancia.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

Rincón de Romos, C.P. 20420, Aguascalientes, México

Reg. Núm. 78905 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Véase Precauciones generales.

REACCIONES ADVERSAS

Se han reportado las siguientes reacciones locales adversas con los corticosteroides tópicos: ardor, prurito, irritación, resequedad, foliculosis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y erupción miliar. La aplicación local de clioquinol puede causar ocasionalmente irritación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El uso de TOPSYN®-Y en humanos no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Asimismo, no se han reportado alteraciones de la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Aunque en el humano no se han reportado efectos secundarios atribuibles al uso de corticosteroides tópicos durante el embarazo, la absoluta seguridad de su uso no ha sido completamente establecida. Por lo tanto, en este caso su uso no es recomendable en zonas extensas o por periodos prolongados, especialmente durante los primeros tres meses del embarazo.

El empleo en este periodo queda bajo criterio médico, valorando el riesgo/beneficio.

DESCRIPCIÓN

Topsyn Y Gel 00005 G Tubo C/40 Gr